【千代田エクスワンエンジニアリング株式会社】【横浜】バリデーション担当／医薬品製造設備のバリデーション計画・図書作成・実施【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/3(月)〜2026/11/1(日)


【横浜】バリデーション担当／医薬品製造設備のバリデーション計画・図書作成・実施


【医薬品製造設備のバリデーションを通じて品質と安全性を支える／多様な分野で成長できる環境／ワンチームで挑戦する職場風土】
■業務概要
当社のバリデーション担当として、医薬品製造設備や研究所等の初期計画から設計、施工、試運転、バリデーション（クオリフィケーション）に至るまで一連の工程に携わります。主に設備導入時におけるバリデーション業務を担い、品質や安全性を保証するための各種文書作成や計画・実施・報告を行います。

■業務詳細
・顧客や社内関係者と協働し、URS（ユーザー要求仕様）やVMP（バリデーションマスタープラン）の取り纏めをサポート
・インパクトアセスメントやリスクアセスメントを通じた対象設備の特定、計画書・報告書の作成・実施
・DQ、IQ、OQ（設計・据付・運転時適格性確認）までのクオリフィケーション業務
・機器メーカー、施工業者、システムベンダー等と連携し、顧客のニーズや最新レギュレーションを反映したバリデーション図書の作成・指導
・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）における文書作成
・設備導入時のバリデーション計画提案や顧客向けプレゼンテーションの実施

■組織構成
異なる専門分野（機械、化学、配管、計装、建築、空調、電気等）のエンジニアが連携し、活気あるオープンな職場です。

■業務の魅力
多様な設備・分野に携われるため、エンジニアリング力の向上や幅広い知識・経験が得られます。プロジェクト遂行力も高められます。

■教育体制
OJTや階層別研修、資格取得支援、技術研修制度を整備。個人別能力開発計画やCDP制度で継続成長を支援します。

■就業環境
完全週休2日制、年間休日125日、リモートワーク制度や育児・介護支援制度など多様な働き方を支援。福利厚生も充実しています。

■想定されるキャリアパス
バリデーションの実務経験を積みながら、プロジェクトリーダーや他分野のエンジニアへのキャリアアップが可能です。

■企業の特徴/魅力
国内大手プラントエンジニアリング企業グループの一員として、石油化学・医薬品・再生可能エネルギーなど幅広い分野で社会課題解決に貢献。「エンジニアリングの力で、笑顔あふれる未来へ」を理念に、技術者の成長を重視した企業風土が特徴です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】