【株式会社トランスジェニック】【恵庭※転勤無】＜理系卒歓迎＞臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート！【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/8/6(木)〜2026/11/4(水)


【恵庭※転勤無】＜理系卒歓迎＞臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート！


【スケジュール管理やモニタリング業務／ジェネリック医薬品の開発に欠かせない／1～2年かけて独り立ち／残業5～10h・年間休日124日】

■職務内容：
当社は、製薬企業などから臨床試験に関する業務を受託するCRO（開発業務受託機関）です。
本ポジションでは、生物学的同等性試験の運営・管理業務をお任せします。

＜具体的な業務内容＞
【生物学的同等試験とは？】
└ジェネリック医薬品（後発医薬品）が先発医薬品と体内で同じように働き、同等の効果と安全性を持つことを証明するための試験です。

◎試験計画書等の書類作成
└臨床試験のスケジュール検討、何名の被験者を集めるか、どんなデータを取るか考える

◎モニタリング（臨床試験が行われている病院へ訪問します）
└臨床試験が計画書通りに行われているか、GCP（Good Clinical Practice: 医薬品の臨床試験の実施基準）、および関連法規に従って実施されているかを確認

◎データ入力
└被験者から得られた検査・試験データをシステムへ入力

◎報告書案作成
└試験結果、データ解析結果、評価内容をまとめた報告書を作成

◎各種資料 QC 業務
└作成した資料に数値間違いや記載漏れがないか確認する

＜担当エリア＞
・北海道内（札幌近郊）
・関東近郊（東京23区 又は神奈川県横浜市）
※出張あり、受注状況に伴います。
※道内の移動は自家用車利用の可能性あり（ガソリン代等は会社支払）、関東での移動は公共交通機関を想定。

■入社後の流れ：
・入社後は、社内外の研修・OJTを含め、1～2年程度での独り立ちを目指していただきます！

■働き方：
・残業10h以内
・土日祝休／年間休日124日
★お休みも取りやすい環境であるため、プライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております。
★育休の取得実績もあります。

■組織構成：
5名在籍
本部長・部長（各1名・50~60代）、室長代理（2名・40代）、室員（1名・30代）

■当社の特徴：
設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質など多様な分野の研究者・開発者から数多くの安全性評価試験を受託しております。がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験は、特に高い評価をいただいております。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】