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| 仕事内容 | 世界トップレベルの外資系CRO会社にてモニタリング業務を担当いただきます。 ＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、 治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施いただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ・単独で施設訪問ができること ＜経験があれば尚可＞ ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり（若手の指導・育成） |
| 給与 | 年収 ～900万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 大阪府大阪市東淀川区 北海道札幌市 福岡県福岡市 |
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| 仕事内容 | 製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施。 【職務詳細】 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成 被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 将来的には、グループ内の若手モニターの指 |
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| 応募資格 | 【必須】 1年以上のCRA経験のある方 【尚可】 ビジネスレベル以上の英語力 |
| 給与 | 年収 ～900万円 |
| 勤務地 | 東京、大阪、福岡、北海道 |
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| 仕事内容 | ・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理 |
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| 応募資格 | ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ※英語：テレコンで聞いて理解できるレベル 32歳以上55歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を... |
| 給与 | 年収 800万円～ |
| 勤務地 | 札幌、東京、大阪、福岡 |
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| 仕事内容 | 募集背景 臨床開発はＣＲＯへの委託が急速に高まっており、語学力(英語）が高く、 臨床開発の見識があり、国際的視野で活躍できる方が望まれています。 【仕事内容】 治験実施計画書に基づき、治験チームリーダー作成のモニタリング管理計画書に従ったモニタリング業務の実施 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに 品質基準を満たす症例報告を入 |
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| 応募資格 | モニター経験者 24歳以上39歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 札幌、東京、大阪、福岡 |
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| 仕事内容 | ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の 安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び 市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、 また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを実施し、 モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象 への対応など。 ☆働き方 ご自宅に、業 |
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| 応募資格 | 【応募要件】 ・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務経験を1年半程度有すること（SDVを独力でやりきれる程度の経験・スキル） 24歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | ご自宅となります |
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