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正社員
掲載予定期間：2026/8/31(月)〜2026/11/22(日)
【滋賀/守山】医療機器薬事/法規対応（歯科材料）◆国内シェアトップ60％/年休125日/在宅勤務可
【歯科用医療機器の医療機器薬事／法規制対応業務／国内トップシェア企業／働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】
■業務概要
当社の研究開発部門にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。
■業務詳細
・主にクラスⅡ医療機器の薬事申請業務（国内中心）
・技術文書および申請書類の作成・維持管理・照会事項対応
・規制当局または第三者認証機関の監査対応
・最新法規制動向の情報収集および分析、社内でのインプット
・規制当局への相談対応
※認証申請業務が中心
■同社製品について：
～40年の実績を持つ「スーパーボンド」は国内シェア60％～
主力製品であるレジン系歯科用接着材料「スーパーボンド」はレジンセメント分野では国内60％のシェアを誇っています。スーパーボンドは湿潤条件でも優れた接着性能を持つ点が特徴で、40年という長期の臨床実績に裏付けされた、お客様からの信頼も厚い同社の主力製品です。
■組織構成：8名
国内薬事担当、海外薬事担当、技術文書管理担当と経歴に応じて役割を分けています。
OJTで研修を行いながら、少しずつ業務をお任せしてきます。
■就業環境
・フレックス制度（コアタイム無し）
・在宅勤務可
・残業時間平均18時間（全社平均）
■企業の特徴／魅力
サンメディカルは、独自の接着技術を核とした研究開発型メーカーとして、国内のみならず海外にも製品を展開しています。長年にわたり培った技術力と品質へのこだわりにより、歯科医療の発展に貢献してきました。少数精鋭の組織のため、開発・品質保証・薬事など関連部門との距離が近く、自身の専門性を活かしながら幅広い知識や経験を身につけられる環境です。安定した事業基盤と柔軟な働き方のもと、腰を据えてキャリア形成が可能です。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：滋賀県守山市古高町571-2 勤務地最寄駅：JR東海道本線／守山駅 受動喫煙対策：その他（館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています） 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～580万円 ＜賃金形態＞ 月給制 月給制、賞与年2回（固定賞与・業績連動賞与） ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：246,100円～331,000円 その他固定手当/月：30,000円 ＜月給＞ 276,100円～361,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ＜補足＞ ・年収はご経験・能力に応じて決定されます。 ・残業手当は含みません。 ・ライフプラン手当（30,000円/月）は含みます。 ・夏季賞与は係数1.0で算出しているため、業績によっては下回る・上回る場合がございます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：こども手当1万円/月 住宅手当：住宅手当1.5万円/月 社会保険：補足事項なし 退職金制度：退職一時金制度 ＜定年＞ 60歳 60歳以降は双方合意のもと、再雇用制度がございます ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 通信教育補助制度・英語教育補助制度・外部研修制度あり ＜その他補足＞ 三井化学持株会制度、財形貯蓄制度、外部研修制度、選択制確定拠出年金（DC）、ライフプラン手当基礎額3万円/月、フレックスタイム制度（コアタイム無し）、在宅勤務（原則2日/週まで）、有給休暇は入社時から付与 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 26年度の年間休日125日、完全週休二日制（土日祝）、夏季休暇および年末年始休暇あり |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・理系専攻（化学・工学・材料学・生物学等） ・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品などの業界における薬事、品質保証（QMS）または設計開発業務経験（1 年以上） ■歓迎条件 ・医療機器関連法規（QMS省令、ISO13485等）に関する知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | サンメディカル株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒524-0044 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 事業内容 | ■会社概要：歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。 ■主要製品：(1)接着材料(歯質と金属・陶材・レジンとの接着)(2)ボンディング材(コンポレットレジン充填用)(3)矯正用接着材料(歯列の矯正)(4)シーリング、コーティング材(5)知覚過敏抑制材(冷水による痛みの抑制)(6)充填用コンポレットレジン(虫歯のレジン充填)(7)歯冠用硬質レジン(差し歯の製作）(8)床用レジン(入れ歯の製作・補修)など ■設立背景：三井石油化学工業(株)（現三井化学）と歯科材料・歯科模型製造販売においてトップシェアを誇る(株)ニッシンの合弁により歯科材料などの製品を製造・販売することを目的に、1981年2月に京都市で創立されました。以来、接着材料「スーパーボンド」を主製品として接着歯学の進歩に貢献されています。会社創立11年後の1992年に滋賀県守山市へ新社屋を建設・移転し、生産・販売・研究が三位一体となってお客様のニーズに即応できる体制を構築され今日に至っております。加えて1996年にISO9001の認証を取得し、医療機器の品質管理マネジメントシステムISO13485の認証を取得し、世界標準での製品設計、生産、品質管理を行っています。 ■社風・特徴：企業活動の原点である安全の確保、環境保全及び労働衛生を最優先とし、無事故・無災害を目指すとともに法令遵守に努め、安全環境マネジメントシステムに基づく活動に全従業員が参画し、地球と地域への環境低減を図るとともに、快適な職場環境のもと健康で安全な会社の確率を目指されています。 今後も学界・医療現場の歯科医の顧客のニーズに応えるべく「お客様に満足と信頼を頂ける優れた品質の製品・サービスを提供する」ために、製品コンセプト「良い」、「速い」、「長持ち」の3点を掲げ、製品開発を展開されます。 社内風土としては、風通し良く、役職や部署に関係なく意見し合えるフラットな社風が特徴です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.sunmedical.co.jp/company/about/index.html |
| 設立 | 年1981年2月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 142名 |
| 平均年齢 | 45歳 |
| 主要取引先 | - |
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