【参天製薬株式会社】【奈良/リモートワーク可】文書管理担当者（QMS・GLP・信頼性基準関連資料）【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/9/21(月)〜2026/12/13(日)


【奈良/リモートワーク可】文書管理担当者（QMS・GLP・信頼性基準関連資料）


■業務内容：
規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。
・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など）
・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など）
・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など）
・関連するSOPの維持・管理
・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

■当社に関して：
Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています。1890年に日本で創業以来、「天機に参与する」という基本理念の下、長年にわたり人々の目の健康維持・増進を追求してきました。私たちの責務は、一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、眼科疾患の診断や治療に存在するボトルネックを解消するソリューションを提供することで、治療フローを変革し、より良い眼科医療の実現に貢献し続けることです。Santenは多様な力を結集し、世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて全力を尽くします。



変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】