【第一三共株式会社】【平塚】原薬・製剤の技術移転リーダー／製造戦略・サプライ体制構築に貢献【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/29(木)〜2027/1/27(水)


【平塚】原薬・製剤の技術移転リーダー／製造戦略・サプライ体制構築に貢献


■募集ポジション概要：
国内医薬品の安定供給を支えるため、原薬・製剤に関する製造技術移転や製造変更管理プロジェクトをリードするポジションです。研究所、工場、品質保証、薬事、サプライチェーンおよび外部委託先（CMO/CDMO）と連携しながら、商用製造体制の確立を推進いただきます。

■業務内容：
・原薬・製剤の製造技術移転プロジェクト管理
・変更管理に伴う技術検討プロジェクト推進
・国内外製造サイトへの技術移転計画策定・実行
・CMO/CDMO選定における技術評価
・品質保証、薬事、SCM部門との連携
・商用製造体制の構築支援
・プロジェクト進捗・リスク管理

■入社後にお任せする業務：
研究所から製造サイトへの技術移転プロジェクトを担当いただきます。製造条件の確立からPDS（Process Design Study）、PPQ（Process Performance Qualification）、一部変更承認申請、CPV（Continued Process Verification）などの重要マイルストーン達成に向けて関係部門をリードしていただきます。

■将来的に担う業務：
グローバル品目や新規モダリティ製品の海外製造拠点への技術移転プロジェクト、サプライチェーン戦略立案、CMC領域のプロジェクト責任者としての活躍が期待されています。

■組織構成：
CMCプロジェクトマネジメント部所属。研究、製造技術、品質保証、薬事、サプライチェーンなど多部門と連携する組織です。

■働き方：
・勤務地：平塚製薬技術開発センター
・テレワーク：週1～2日程度
・出張：国内年1回程度（主要マイルストーン時）
・土日祝休み
・福利厚生充実

■ポジションの魅力：
製造技術移転の最前線で、研究成果を安定供給体制へつなげる重要なポジションです。研究・製造・品質・薬事・SCMを横断してプロジェクトを推進するため、製薬業界における高い市場価値を築くことができます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】