| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発5年以上の経験 ■プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ■TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼部門横... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発のモニタリング経験（5年程度） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼10施設以上の実施医療機関の担当経験 ▼モニターの指導経験 ▼TOEIC750点点相当の語学力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社（海外），関連部門との協業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可） ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼電子データ申請の経験 ▼CDISC関連業務，帳... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 PV分離膜の技術開発、試作、実証、顧客訪問 ＜担当製品＞ PV分離膜の技術開発 【入社後まずお任せしたい業務】 ・まずは、技術を理解して頂くため、技術検討やモノづくりに携わって頂きます。 ・その後、更なる技術の深化や顧客開拓、事業開発など、様々な業務に携わって頂きます。 【キャリアパスのイメージ】 ＜3年後＞ 入社時携わって頂いた技術を更 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・高分子材料の知識を有し、素材製品の技術開発経験 ・客先、他社（協力会社）、社内他部門との折衝業務の経験 【歓迎要件】 ・分離膜の開発経験／製品化の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ご経験に応じてポジションを検討させていただきます。 ※製造/生産技術/人事など、得意分野を活かしていただき、将来的な幹部候補としての活躍を期待しております。 【年収目安】 課長代理：600～650万 課長：700～750万 次長：800～850万 部長：900～950万 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下いずれかのご経験がある方 ■営業、研究開発等のご経験 ■製造、生産技術、工場長など生産に関わるご経験 ※食品製造業界での経験は問いません ■上場会社でのバックオフィスのご経験（人事、経理、経営企画、総務） ■事業会社での社内SEとしてのご経験 【歓迎要... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 広島県広島市西区商工センター7-3-9 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象と... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折衝サポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤、バイオ医薬品の開発経験 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め 2.業務進捗管理 3.検討現地立ち会い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上 ■国内外CMOとの折衝経験（2件以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ▼英語力（sp... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験（目安5年以上） ■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 ■英語：メール処理、会議参加 |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品（原薬）... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。 海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験（3年以上） ・CMC（原薬、製剤）研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語：読み書き、会話... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上 ・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎要件】 ・CTD作成経験 ・GMP製造の委... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度） ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 業界最大手企業である同社にて、大阪事業場を拠点に、中食・外食領域を中心としたカスタマーサポート業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ◆中食外食チャネル向けの技術開発営業全般 ・既存品の安定取引のためのアフターフォロー （オペレーション提案、市場データの提供、アプリケーション機能開発、レシピ開発など） ・新規顧客開拓支援 （顧客ニーズに基づくプラスアルファの提案、技術営業支援） 【求人の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■食品業界での技術営業経験（５年以上） ・業務用営業、アプリケーション開発者歓迎 ■大卒（理系）以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験 【働き方について】 残業時間：20~30時間程度 リモートワークやフレックスタイム制度あり |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 カーボンニュートラルをはじめとした昨今の急激な市場動向の変化に対応するため、 研究開発体制を強化したく、増員を目的として経験者の方を募集します。 【業務内容】 主にふっ素樹脂を対象とした研究開発業務となります。 ・材料の基礎検討及びデータ解析 ・新製品開発 ・報告書・発表資料作成 ・学会・展示会への参加など ※業務の進め方としては、チームで協力・相談しながら課題に取り組んでいただく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■工学系・理学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■公的研究機関もしくは民間企業にて、材料開発・製品開発・データ解析いずれかの業務に3年以上携わったご経験をお持ちの方 ■ふっ素樹脂もしくはスーパーエンプラの材料研究・開発または製品開発のご経験をお持ちの方 【... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 当部署ではお取引先である半導体業界の需要拡大に伴い、樹脂加工品の事業拡大を図っています。ご入社後は将来に向けた材料開発・製品開発の加速に向けてご活躍頂きたいと考えております。 【業務内容】 （1）製品開発：営業担当がお客様からお預かりした個別仕様品のお引き合いに対して開発を行います。 ・DR（設計審査会）に基づく開発業務（設計・試作・量産移管まで） ・FMEAに基づく試作評価（設計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの業務経験をお持ちの方 1）製品開発業務：設計～試作～量産の一連の工程に携わったご経験 2）研究開発業務：材料開発、ラボ設備設計 3）技術的な営業支援：顧客との技術折衝、技術PR |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良・回収対応 ・文 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（0）｜ 青森県（0）｜ 岩手県（0）｜ 宮城県（0）｜ 秋田県（0）｜ 山形県（0）｜ 福島県（0）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（0）｜ 栃木県（0）｜ 群馬県（0）｜ 埼玉県（0）｜ 千葉県（0）｜ 東京都（0）｜ 神奈川県（0）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（0）｜ 山梨県（0）｜ 長野県（0）｜ 富山県（0）｜ 石川県（0）｜ 福井県（0）｜ |
| 東海 | 岐阜県（0）｜ 静岡県（0）｜ 愛知県（0）｜ 三重県（0）｜ |
| 関西 | 滋賀県（0）｜ 京都府（0）｜ 大阪府（0）｜ 兵庫県（0）｜ 奈良県（0）｜ 和歌山県（0）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（0）｜ 島根県（0）｜ 岡山県（0）｜ 広島県（0）｜ 山口県（0）｜ 徳島県（0）｜ 香川県（0）｜ 愛媛県（0）｜ 高知県（0）｜ |
| 九州 | 福岡県（0）｜ 佐賀県（0）｜ 長崎県（0）｜ 熊本県（0）｜ 大分県（0）｜ 宮崎県（0）｜ 鹿児島県（0）｜ 沖縄県（0）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
