| 仕事内容 | ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ■クラス?以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ■PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■英語（読み書き） 【歓迎要件】 ■海外薬事業務経験 ■医療機器製造販売承認申請書の作成経験 25歳以上33... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク西棟 311号室（受付） 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験） （医療機器クラス２相当から） ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPS |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■書類の細かいチェックを厭わない（誤字・脱字などにもよく気付く） ■文書作成力及び読解力、ロジカルシンキング、コミュニケーション能力 ■薬事経験者、医薬品開発等経験者 ■理系学部、学科卒の方 30歳以上39歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス6F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事業務経験5年以上もしくはサプリメント・食品の表示確認業務経験（景表法・食品表示法等） ・基本的なPCスキル ・実験機器・装置を普通に扱える ※品質検査業務経験はなくも可 【歓迎要件】 ・薬事業務の行政対応経験 23歳以上45歳以下 【年齢制限理... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 研究所（東京） 住所：東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3階 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。 MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ■医師主導研究への対応 ■地区スピーカー育成 ■適用外使用等の情報提供 開発メンバーと協力をし |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 下記のいずれか ■ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可） ■6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師） 【歓迎】 ■ポスドクにて研究を行ってきた方 ■薬剤師免許をお持ちのMR等 30歳以上42歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京を拠点とし、エリアをお任せする予定です。 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須経験】 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方 1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者 2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可） "3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出され... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦1-1-1 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後 |
|---|---|
| 応募資格 | 【共通必須要件】 ・TOEIC 700点以上 ・英語文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル 【必須要件】 ■製薬企業出身者 ・Phd保有もしくは理系修士 ・製薬企業における経験 ・MA/MSL経験 ・開発、学術、マーケティングなど ・大学病院経験者（英語文... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都都内クライアント先オフィス予定 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 新事業であるデータ利活用部門（EBM戦略部）のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。 今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。 【募集背景】 保有する急性期病院約1000病院超 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■製薬メーカーに勤務し、リアルワールドデータ（レセプトデータ・DPCデータ）を分析されている方 ■データ利活用企業で製薬企業向けのリアルワールドデータの分析などに関わっている方 ■SQL、Pythonを使ってアルゴリズムを構... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー） 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含む |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験（日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可） ■プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項... |
| 給与 | 年収 900万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の開発候 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験 ■薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼... |
| 給与 | 年収 900万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA）業務に携わった方（5年以上） ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務（GXP） ▼薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■代表的な業務は下記です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ■全国転勤が可能な方。 かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ■業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ■業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト... |
| 給与 | 年収 450万円～500万円 |
| 勤務地 | 札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋・北陸・大阪・京都・岡山・広島・福岡・長崎・熊本・鹿児島◆全国転勤の可能性あり最初の勤務地の希望は言えますが、○○県などの指定でなくエリアでとのことです。若干東京を含むエリアは選考バーが高いようです。転勤の頻度ですが何度もする方も全くな... |
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| 仕事内容 | 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■代表的な業務は下記です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■SMA実務経験または治験業界での営業経験が2年以上ある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ■東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) ■全国転勤が可能な方。 【歓迎】 ■医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 札幌・仙台・東京・神奈川・静岡・名古屋・北陸・大阪・京都・岡山・広島・福岡・長崎・熊本・鹿児島◆全国転勤の可能性あり最初の勤務地の希望は言えますが、○○県などの指定でなくエリアでとのことです。若干東京を含むエリアは選考バーが高いようです。転勤の頻度ですが何度もする方も全くな... |
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| 仕事内容 | 福岡オフィス所属の医療機関営業（SMA・治験事務局担当者）を募集いたします。 サイトマネジメントグループにて、治験施設開拓・フォローの営業活動を行っていただきます。治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がミッションです。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。 また、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】大卒以上 【必須】 ・長崎または大分エリアの施設を担当頂きますので、出張可能な方 ※下記?～?のいずれかに該当する方は選考させて頂きます。 ?医療機関への営業経験がある方 ?医療資格所有者（何かしらの営業経験があれば尚良） ?3年以内に、生物系あるい... |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 【福岡オフィス】 福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア3階 （最寄り駅） ※地下鉄「中洲川端駅」 徒歩5分 ※バス 「土居町」バス停 徒歩1分 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 郡山オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）を募集いたします。 サイトマネジメントグループにて、治験施設開拓・フォローの営業活動を行っていただきます。治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がミッションです。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズ |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】大卒以上 【必須】 法人営業経験（2年以上） ※SMA経験者は不問 【歓迎】 医療業界でのご経験であれば尚可 24歳以上40歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 【郡山オフィス 】 福島県郡山市八山田7-126?アップルハウス105号室 （最寄り駅） JR「郡山富田」駅 アクセス バス「総合南東北病院」 徒歩4分 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 具体的には、 病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2～3回程度を予定。 ★産休復職者100％：育児と仕事を両立 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 臨床開発モニター（CRA）の実務経験を1年以上お持ちの方 21歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | ■大阪本社 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F ※上記は当社オフィスであり、実際には製薬メーカーにて就業頂きます。 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 CRA経験2年以上 （基本的には経験者採用がメインとなりますが、ベテランのCRAの方からマンツーマンで治験PJアサインのための指導を受けられます） 【歓迎】 英語での業務経験があれば尚可 クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方 ... |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | ■大阪本社 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 ・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務 ・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただ |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・臨床開発業務の経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 【歓迎】 バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）研究開発経験者も歓迎 製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 スタッフサービスの社員として大手一流メーカー（同社取引先企業）の研究開発、新製品開発、設計などのプロジェクトメンバーとして業務を行います。 主な業界は、自動車・半導体・航空・宇宙・デジタル家電・情報通信機器・ IT・WEB・プラント・化学・バイオ・医薬・ロボット・医療機器・環境・エネルギーなどです。 【やりがい】 ■大手一流メーカーのプロジェクトに携わることで技術の最先端を担って |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■実務経験は不問です。 ■理系の学部・学科を卒業された方（工業や高専出身の方も歓迎します） 【歓迎】 ■実務経験のある方 ■スキルを活かしてい分野の製品開発に挑戦したい方（業界不問） 18歳以上39歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点... |
| 給与 | 年収 250万円～400万円 |
| 勤務地 | 北海道・東北・北陸・関東・東海・関西・中国・四国・九州の各プロジェクト先。※配属先はご希望を考慮しながら決定されます。 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 北海道・東北 | 北海道（0）｜ 青森県（0）｜ 岩手県（0）｜ 宮城県（0）｜ 秋田県（0）｜ 山形県（0）｜ 福島県（0）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（0）｜ 栃木県（0）｜ 群馬県（0）｜ 埼玉県（0）｜ 千葉県（0）｜ 東京都（0）｜ 神奈川県（0）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（0）｜ 山梨県（0）｜ 長野県（0）｜ 富山県（0）｜ 石川県（0）｜ 福井県（0）｜ |
| 東海 | 岐阜県（0）｜ 静岡県（0）｜ 愛知県（0）｜ 三重県（0）｜ |
| 関西 | 滋賀県（0）｜ 京都府（0）｜ 大阪府（0）｜ 兵庫県（0）｜ 奈良県（0）｜ 和歌山県（0）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（0）｜ 島根県（0）｜ 岡山県（0）｜ 広島県（0）｜ 山口県（0）｜ 徳島県（0）｜ 香川県（0）｜ 愛媛県（0）｜ 高知県（0）｜ |
| 九州 | 福岡県（0）｜ 佐賀県（0）｜ 長崎県（0）｜ 熊本県（0）｜ 大分県（0）｜ 宮崎県（0）｜ 鹿児島県（0）｜ 沖縄県（0）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
