| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務 治験薬GMPに関わる １，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応， ３，治験薬製造記録及び分析記録 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上 ２，CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上） ３，治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ■GMP省令及びGQP省令に関する知識、もし... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的には】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV）システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務 ■ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等、海外... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ▼... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【募集背景とビジョン】 グローバル事業が急速に加速しているので、様々な特許を担当出来る方をお待ちしております。 大鵬薬品は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。 医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者（3年以上）で薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方 ■英語力（海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できるレベル） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼弁理士資格者 |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発5年以上の経験 ■プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ■TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】▼部門横断的... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発のモニタリング経験（5年程度） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼10施設以上の実施医療機関の担当経験 ▼モニターの指導経験 ▼TOEIC 650点相当の語学力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社（海外），関連部門との協業 ※将来的には、組織をマネジメント・リードいただくことも期待しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可） ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼電子データ申請の経験 ▼CDISC関連業務，帳票... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象と... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ■医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ■薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ※同社では... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤、バイオ医薬品の開発経験 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上 ■国内外CMOとの折衝経験（2件以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ▼英語力（spe... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務（5年以上） ■分析研究における後輩指導経験や若手研究員の指導・育成経験 ■英語：専門領域のディスカッションが可能 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼社外パートナーとの... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をも |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験（7年以上） ■創薬化学チームのリーダー経験 ■英語：専門領域のディスカッションが可能 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼若手研究員の指導・育成経験 ▼社外パートナーとの業務推進経験 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験（5年以上） ■プロセス研究における後輩指導経験 ■英語：専門領域のディスカッションが可能 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼若手研究員の指導・育成経験 ▼社外パートナーと... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。 今回、同社の創薬スクリーニングを牽 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業で創薬研究者として仕事をした経験（直近5年以上） ■無細胞系での化合物スクリーニングの幅広い経験（酵素アッセイ、結合アッセイ） ■アッセイに関する豊富な知識・経験（TR-FRET, ELISA, 蛍光, 発光測定など） ■化合物スクリーニングおよびヒ... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験（10年以上） ■創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ（テーマ窓口）の実務経験（複数テーマでの前臨床候補品創出経験） ■非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ■非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予... |
| 給与 | 年収 750万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室では、トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。 具体的な職 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業あるいはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験5年以上（オミクス解析を用いた疾患メカニズムの解明，創薬標的の探索，またはバイオマーカーの探索を主導した経験） ■生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象とし... |
| 給与 | 年収 650万円～1000万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室は、トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上 ■臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験 ■チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績 ■生物学および分子腫瘍学に関す... |
| 給与 | 年収 650万円～1000万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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| 会社名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 紹介文 | 【大鵬薬品工業の特徴】経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市し、その後、1984年発売の「ユーエフティ」(テガフール+ウラシル製剤)により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造。また1999年発売の「ティーエスワン」(テガフール+オテラシル+ギメラシル製剤)は、進行再発胃がん及び胃がん術後補助化学療法の標準治療を確立。 【ヘルスケア事業部】「チオビタ」シリーズ、「ソルマック」シリーズ、「ハルンケア」シリーズという愛情ブランドを確立。今後も、消費者の皆さまに末永く愛していただけるユニークなブランドの創造と育成にチャレンジされている。また、当期に発売した脂肪過多症に効果的に働く特長をもつ生薬製剤「扁鵲(へんせき)」は、生活者のニーズに合った商品となり売上に貢献 【国際事業部】日、米、欧、アジアにおいて臨床試験を行う体制を確立。また製品はアジア市場、提携先企業とも連携しながら販売されており、欧州においても「ティーエスワン」が上市。 |
| 業種 | 医薬品・化粧品(メーカー) |
| 設立 | 年1963年6月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 139,300百万円 |
| 従業員数 | 2,170名 |
| URL | https://www.taiho.co.jp/ |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 ■事業の特徴： （1）研究開発 ・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。 ・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。 ・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。 （2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。 （3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
