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正社員 イーキャリアFA

【大鵬薬品工業株式会社】CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)(正社員)

大鵬薬品工業株式会社 求人ID:37863038
求人の特徴
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。
海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■下記いずれかのご経験(3年以上)
・CMC(原薬、製剤)研究経験
・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務
■薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
■英語:読み書き、会話
※同社では、非喫煙者の方を対象としております

【歓迎要件】▼国内または海外における査察実施経験のある方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 大鵬薬品工業株式会社
所在地 〒101-8444
東京都千代田区神田錦町1-27
事業内容 ■事業内容:
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
代表者 -
URL https://www.taiho.co.jp/
設立 年1963年6月
資本金 200百万円
売上 139,300百万円
従業員数 2,170名
平均年齢 42.1歳
主要取引先 -
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