| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上） |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【組織体制】 PM：1名 CTM：58名（グローバルCTM、ローカルCTM合計） CRA：363名 SSU部隊：14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM ：ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM ：国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソース |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ工程まで一貫して対応した経験（5年程度） ■英語力：読み書き （社内翻訳者の方がいるため、苦手意識があってもキャッチアップ出来ます！） 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験 ■CRAのマネジメント... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ■英語力 （Reading、Writing、Speaking、Liste... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■モニタリングチームのサブリーダー等で、リーダー、マネージャーのサポート経験 ■クリニカルリーダーにチャレンジしたい方 ■リーダーシップを発揮できる方 ■英語力 （Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 目的は、カスタマーエリア（CA）戦略に沿ったPMA戦略を立案することであり、フロントラインでの乖離を埋めて、カスタマーエリア戦略を根付かせことです。 【具体的には】 ・カスタマーエリア戦略立案のサポート ・PMA戦略の立案 ・PMAのポートフォリオマネージメント ・営業サポートとプライシング ・販路の開発 ・問題解決と納期のコーディネーション ・ KOLマ |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際は英文レジュメの提出が必須となります※ 【必須要件】 ■3年以上のヘルスケア業界のマーケティング経験（医療機器、製薬など） ■ビジネスレベルの英語力（本国ドイツとのミーティングあり） 【歓迎要件】 ▼急性期医療に関連する透析機器、輸液ポンプ、生体モニター等 ... |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。 ・グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。 ・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・ 提携先・海外拠点など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング 戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■マーケティング戦略立案・実行 ■上市後の販売計画達成のためのプロモーション企画と実行 ■海外拠点との協働（特に新興国を中心とした市場の経験） ■英語：TOEIC800点以上かビジネスレベル英語 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◎国際法務を含む法務全般業務 【具体的に・・・】 ■契約書の作成・検討、契約交渉支援（ライセンス契約） ■事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等） ■訴訟、債権回収、株主総会運営支援 ■社内規程管理、等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■法務実務経験3年以上 ※弁護士事務所にお勤めで事業会社に挑戦したい方の応募も可能です ■英語力（目安TOEIC750点） 【歓迎要件】 ▼国際法務の経験（2年以上） ▼日本国弁護士資格、2年以上の弁護士経験 ・事業にインボルブした法務組織で働きたい方 ・... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・全社財務計画、資金調達の実務 ・グローバルな資金・為替管理 ・子会社の財務管理の支援 ・投資案件の支援・評価 ・グローバル保険プログラムの運営 ・買収会社のPMI支援 【仕事の魅力】 グローバルに成長する日本発の医療機器企業において、事業と経営を財務の専門性により支援する仕事。 【背景】 ・積極的な海外展開と買収により、海外売上7割、海外の事業本部も拡 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■会計の基本的な知識（BS,PL,CFが読める方） ■事業会社での財務業務経験 3年以上 （資本政策立案、資金管理、資金調達、財務分析、子会社支援、財務効率化など） ■英語力（ビジネスレベル/社内外との交渉、プレゼンテーションで使用） |
| 給与 | 年収 700万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験がある ※開発部門としての経験でも可 ※メーカーではなくCROでも可 ■英語力：読み書きレベル（目安：TOEIC600点） 【歓迎要件】 ▼海外薬事（欧州MDD、米国FDA等）の申請経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力：読み書きレベル（目安：TOEIC600点） ■品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方 ※体外診断用医薬品又は医療機器の経験社だと望ましい |
| 給与 | |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】：製薬メーカー（国内 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ・薬価戦略に関するご経験 ・CTD作成（CMCパート、モジュール1） ※左記の通り、幅広い案件を取り扱っているため... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）を行う。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 管理会計に特化したポジションです。 ◆具体的な業務内容◆ ・四半期毎に米国会計基準で作成される財務諸表を、日本会計基準に適合させて報告する。（海外の担当者との間で英語でのメールのやり取りが必要） ・年度の日本基準財務諸表を作成し、監査法人による監査に対応する。 ・法人税等の確定申告のために必要な資料を作成する。 ・会計システムや売上管理システム |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・経理、財務、経営分析などの実務経験５年以上 ・簿記2級程度の経理知識のある方 ・会計システムなどへアクセスし必要なデータを抽出・処理することが可能な方 ・読み書きレベルの英語力 （海外拠点と英語でのメールやチャット業務あり） 【歓迎要件】 英文会計の知識や... |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 開発品目数及び申請国数の急激な増大に伴い、グローバルCMC薬事業務に従事できる人材の増員が望まれるため 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【キャリアパスイメージ】 ・CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、C |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品・ワクチンの申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 DXｄ－ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、（海外を含む）商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【歓迎要件】 ▼（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・以下に関して、グローバルを含めて取り組む -RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 -RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） -シグナルディテクション／バリデーションの実施 -システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・製造販売後調査に対するプ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 ■薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ■英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の経験 ▼プロジェクトマネジメント... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼グローバル品の安全... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論）目安T... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う ◆監査対象 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファン... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（20,219）｜ 青森県（5,969）｜ 岩手県（6,815）｜ 宮城県（13,907）｜ 秋田県（5,748）｜ 山形県（6,367）｜ 福島県（8,415）｜ |
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| 関東 | 茨城県（13,744）｜ 栃木県（11,654）｜ 群馬県（11,200）｜ 埼玉県（29,992）｜ 千葉県（25,216）｜ 東京都（207,714）｜ 神奈川県（49,722）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（9,253）｜ 山梨県（6,967）｜ 長野県（10,848）｜ 富山県（7,627）｜ 石川県（7,581）｜ 福井県（6,503）｜ |
| 東海 | 岐阜県（9,838）｜ 静岡県（18,166）｜ 愛知県（42,219）｜ 三重県（9,400）｜ |
| 関西 | 滋賀県（9,324）｜ 京都府（13,851）｜ 大阪府（55,315）｜ 兵庫県（21,143）｜ 奈良県（6,979）｜ 和歌山県（5,952）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4,879）｜ 島根県（5,284）｜ 岡山県（11,783）｜ 広島県（16,194）｜ 山口県（7,144）｜ 徳島県（6,626）｜ 香川県（8,084）｜ 愛媛県（7,294）｜ 高知県（5,232）｜ |
| 九州 | 福岡県（23,288）｜ 佐賀県（5,987）｜ 長崎県（6,420）｜ 熊本県（8,447）｜ 大分県（6,476）｜ 宮崎県（5,873）｜ 鹿児島県（6,845）｜ 沖縄県（6,458）｜ |
| 海外 | アジア（24）｜ 中近東・アフリカ（14）｜ ヨーロッパ（20）｜ 北米（20）｜ 中南米（13）｜ オセアニア（21）｜ 海外（1,807）｜ |
