仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ■RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ■CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成 ■申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上) ■SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ■下記いずれかの知識 ・生物統計学 ・データマネジメント ・CDISC ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種... |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外関連の業務を中心に、これまでのご経験とご希望を踏まえて業務のアサインを決定する予定です。 ■各種契約書の作成、審査、交渉 ■各種訴訟案件、係争案件の対応 ■M&A案件、プロジェクト案件対応-取締役会事務局対応 ■各種法務相談対応 ■その他、トラブル対応やコンプライアンス対応業務 クロスボーダーM&A案件が発生した際は現課長と共に担当していた |
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応募資格 | 【必須要件】 ■英文契約のレビュー経験(定型契約書以外の対応経験) ■英語での実務経験、ビジネスレベル上級以上の英語力(目安TOEIC860点以上、海外グループ会社メンバーとの会議のファシリテーションや調整/交渉ができるレベル) ■ビジネスレベル中級以上の日本語力(目安N1... |
給与 | 年収 650万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援 ・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理 ・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応 ・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング ・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス 【担う役割】 多様な案件につき、配点された案件を、独 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■企業法務経験 ■法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験 ■語学力:ビジネスレベル英語(大型案件の大部分は海外) 【希望スキル】 ▼企業法務の実務経験 特に製造業(ヘルスケアであれば尚可) ▼弁護士資格(国内外) |
給与 | 年収 800万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【背景】 AIなどのデジタル技術の進展に伴って、当社においても自社の強みを活かした デジタル技術の研究開発に注力しております。先端のデジタル技術を医療現場へ 届けるため、医療機器の組み込み技術開発体制の強化を図りたいと考えています。 【業務内容】 カテーテル診断・治療に関する製品を提供する事業部にて 下記のいずれかの業務に従事していただける方を募 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■FPGAファームウェア開発経験 ■組み込みソフトウェア開発経験 ■外部開発委託のマネジメント・プロジェクト管理経験 |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 神奈川県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 2024年末か2025年初に帰任予定のリーダーの元、実務担当として活躍していただきたいと考えております。 【職務内容】 移転価格関連を中心とした国際税務を担当していただきます。 ■日次 ・国際税務(移転価格関連/J-CFCなど)の相談対応 ・外部会計事務所との折衝 ・税務当局対応 ■月次 ・同社に関する更新APA対応 ・海外子会社の移転価 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■国際税務/移転価格税制の実務経験者(事務所、事業会社のどちらでの経験でも可) ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点以上、海外担当者とミーティングなどで会話できるレベル) 【歓迎要件】 ▼大手税理士法人での国際税務/移転価格関連の業務経験 |
給与 | 年収 900万円~1100万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品の |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル(日・米・欧)法規制・規格の知識 |
給与 | 年収 1000万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指 |
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応募資格 | 【必要要件】 ■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 ■英語力(日常会話レベル) |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状 |
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応募資格 | 【必要要件】 ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 ■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ■上記実務経験に基づく製造所監査・内部監査経験 ■品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など) ■英語力(ビジネスレベル) |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 当部門は、消化器内視鏡事業の中の一つの部署で、内視鏡の洗浄消毒に関連する製品・化学品のマーケティング機能を担っています。同社全体のビジョンやグローバル展開に大きな影響力を持ち、加えて内視鏡の安全性を高い水準で守り続ける部門でもあります。Ensure Patient Safetyを掲げ、内視鏡を介した交差感染がない安全な検査・治療の実現に向けて洗 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかを4年以上経験していること ・医薬品/医療機器でのマーケティング経験者 ※新製品の市場導入~評価までの業務に携わったことがある方 ・国内で医薬品/医療機器の営業経験 ※製品導入プランの策定、製品導入後の売り上げ分析も業務に含まれるため、数字に苦... |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※詳細な職務内容については別途お送りいたします。 【About the job】 Manage third party manufacturers located in this region. Products are for local market and export markets. Perform regular monitoring and a |
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応募資格 | 【必須要件】英文レジュメのご提出をお願いします。 医薬品、化粧品、食品(カプセル、ドリンク、サプリメントなど)における下記ご経験をお持ちの方 ■品質保証のご経験(8年以上) ■GMP監査経験 ■第3ベンダーとの良好な関係 ■意思疎通可能なレベルの英語力 (日常的には日本語を... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 商品のグローバルプロダクトマネージャーをお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務 ■国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション ■新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界における就業経験(営業、マーケティング等) ■ビジネスレベルの英語スキル ※面接の初めに英語で自己紹介していただきます。 |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画を開発および実行します。 ■主要なリスク領域を特定して優先順位を付け、適切な緩和計画を策定して実施する ■RA内、グローバルマーケ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力(ビジネスレベル) |
給与 | 年収 1000万円~1400万円 |
勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。現法の責任者として事業経営全般をお任せします。 ■リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待 責任者 :海外現地法人の事業経営全般 【勤務地】 当面は本社で赴任予定の現法の経営管理を中心に担当。 赴任候補地はASEA |
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応募資格 | 【必須要件】 ■事業会社(ヘルスケア領域や消費財等)の海外現地法人への駐在経験者 ■海外事業における実務経験5年以上 ■英語でビジネス・交渉が出来る力(目安:TOEIC800以上) 【歓迎要件】 ■海外現地法人(ASEAN地域)の経営責任者経験 ■薬事行政やOTC医薬品に... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験(グローバル治験も含む)のプロジェクトマネージメント |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等) ■英語力:読み書き |
給与 | 年収 450万円~750万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用(契約社員、業務委託等)なども検討可能です。 ... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 各種安全性定期報告、RMP等の文書作成 ※グローバルの定期報告等の作成もあり |
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応募資格 | 【必須要件】 ・学士またはそれ以上の科学的学位。 ・英語と日本語が堪能であること。(話す/読み/書き) ・タスクベースのプロジェクト管理の経験と、クライアントとの直接対話の経験 ・総合安全性報告書の作成ガイドライン、臨床試験および市販後のファーマコビジランスに関する十分な理... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 薬剤疫学は安全管理を担う上で重要な領域であり、グローバルレベルでその必要性が認識されています。 日本ではこの領域が進展してきたのはここ数年になってからであり、人材が乏しく、社内においても育成が困難な状況であるため、薬剤疫学または関連する領域の学位を有し、グローバルレベルでディスカッション可能で、安全管理をリードできる人材像を期待しています。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤疫学(公衆衛生も可)のPhD ■英語ビジネスレベル(TOEIC:700以上) ■薬剤疫学(統計知識を含む)の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の経験 ▼プロジェクトマネジメントの経験 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■S&OP Planning group operation -Salesforceに入力された販売Forecastをレビューし, 営業と連携して販売計画を確定させる -販売計画に基づき品目ごとの需要量, 発注単位量を算定し, 在庫計画を作成する -在庫計画と想定される生産リードタイム, 歩留りに基づき購買計画(製品EMS毎・部品)を作成する -購買計画に基づき生産計画(工場・設備の |
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応募資格 | 【必須要件】 ■3年以上の生産管理またはS&OPでの経験 ■3年以上の販売計画 (販売予算) から生産計画立案及びマネジメント ■3年以上のメンバー管理(後輩育成、メンター経験等) ■ビジネスレベルの英語力(業務で英語を使用していた方 【歓迎要件】 ■コンピュータスキル(... |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 神奈川県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 医療、産業用途向け光源部品(LED、Xeランプ、半導体レーザ)、光源/光学モジュール等における、マーケティング及び営業活動をご担当いただきます。 【担当業務詳細】 (マーケティング及び営業) 対象顧客:医療、産業用途機器メーカ 取扱商材:光源部品(LED、Xeランプ、半導体レーザ)、光源装置/光学モジュール(主に海外製品、一部国内製品あり |
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応募資格 | 【必須要件】 ■電子部品、機器等の営業またはマーケティング経験 ■英語でのメールのやり取りが可能な方 ※オンラインでの英語の打ち合わせが発生いたします 【歓迎要件】 ■営業現場でのQCD対応 ■顧客ニーズを引き出して売り込む、コンサルティング営業による顧客課題の解決 ■理... |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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北海道・東北 | 北海道(20,219)| 青森県(5,969)| 岩手県(6,815)| 宮城県(13,907)| 秋田県(5,748)| 山形県(6,367)| 福島県(8,415)| |
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関東 | 茨城県(13,744)| 栃木県(11,654)| 群馬県(11,200)| 埼玉県(29,992)| 千葉県(25,216)| 東京都(207,714)| 神奈川県(49,722)| |
北陸・北信越 | 新潟県(9,253)| 山梨県(6,967)| 長野県(10,848)| 富山県(7,627)| 石川県(7,581)| 福井県(6,503)| |
東海 | 岐阜県(9,838)| 静岡県(18,166)| 愛知県(42,219)| 三重県(9,400)| |
関西 | 滋賀県(9,324)| 京都府(13,851)| 大阪府(55,315)| 兵庫県(21,143)| 奈良県(6,979)| 和歌山県(5,952)| |
中国・四国 | 鳥取県(4,879)| 島根県(5,284)| 岡山県(11,783)| 広島県(16,194)| 山口県(7,144)| 徳島県(6,626)| 香川県(8,084)| 愛媛県(7,294)| 高知県(5,232)| |
九州 | 福岡県(23,288)| 佐賀県(5,987)| 長崎県(6,420)| 熊本県(8,447)| 大分県(6,476)| 宮崎県(5,873)| 鹿児島県(6,845)| 沖縄県(6,458)| |
海外 | アジア(24)| 中近東・アフリカ(14)| ヨーロッパ(20)| 北米(20)| 中南米(13)| オセアニア(21)| 海外(1,807)| |