正社員
整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の東証プライム上場企業の同社にて、
医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。
■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
・部署マネジメント
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【本社】 東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅) ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給年1回 ■賞与年2回 ■通勤手当 ■各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ■各種手当（役職、住宅関連） ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■従業員持ち株制度 ■リゾートソリューション提携（全国有名リゾート施設利用可能） |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）祝日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇（5日） ■GW休暇 ■有給休暇：3日～25日（下限日数は入社直後の付与日数となります） ■特別休暇 ■介護休暇 ■育児休暇 ■産前産後休暇 ※年間休日125日 |
| 応募資格 | 【必須】下記全てを満たす方 ・薬事申請業務経験 ・PMDA照会対応 ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒 ・マネジメント経験 ・英語力 【歓迎】 ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り ・薬機法及び通知等に精通 ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社日本エム・ディ・エム |
|---|---|
| 所在地 | 〒162-0066 東京都新宿区市谷台町12-2 |
| 事業内容 | ■概要：整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一のプライム市場上場企業です。 ■事業内容：日米市場を中心とした、整形外科分野における医療機器の開発・製造・販売事業 ■企業概要： 1973年に医療機器販売を目的とし設立され、日本において45年超、米国においても25年超、整形外科分野の医療機器（人工関節、骨接合材料、脊椎固定器具など）の開発・製造を行っているメーカーです。 販売体制に関しては、日本において17営業所で離島も含め全国の医療施設をカバーし、米国ではリージョナルセールスマネジャーを配しディストリビューター経由で全米をカバーする販売体制を構築しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.jmdm.co.jp/ |
| 設立 | 年1973年5月 |
| 資本金 | 3,001百万円 |
| 売上 | 16,738百万円 |
| 従業員数 | 261名 |
| 平均年齢 | 38.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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