【シミックＣＭＯ株式会社】【富山】生産技術（技術移転担当）※東証プライム上場グループ企業／3年連続増収中【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/2/15(木)〜2024/5/15(水)


【富山】生産技術（技術移転担当）※東証プライム上場グループ企業／3年連続増収中


【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。シミックCMO富山では高薬理活性製剤専用機を有しており、高濃度アルコール製剤が対応可能となっています。

■主な業務内容
(1) 製造受託品における技術移転
(2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価
(3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整
(4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション

■東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ：
2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。

■CMO業界について：
2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】