正社員
掲載予定期間：2024/2/19(月)〜2024/5/19(日)
【東京】クリニカルデータマネージャー／外資系CRO／グローバルでFortune選出
【 治験データの収集・整理・編集部門のマネジメントポジションです 】
◆仕事内容◆
・以下項目における作成および管理に関する業務
（症例報告書（CRF）／CRFガイドライン／データ管理計画／外部データベースのインポート仕様／データ管理ガイドライン／編集チェック仕様書）
・データ管理計画の作成と維持
・外部データベースインポート仕様書の作成と管理
・データ管理ガイドラインの作成と管理
・EDCシステム開発およびバリデーションの監督
・すべてのデータマネジメント活動の監督
・データ転送のための外部データベースプロバイダーとのコミュニケーション調整
・スポンサー、外部データプロバイダー、すべてのプロジェクトチームメンバーとコミュニケーションを取りデータマネジメント全体を調整
◆以下のような方にフィットする環境です◆
・問題解決スキルをお持ちの方
・プロジェクトチームとの前向きな姿勢と健全な協力関係を維持できる方
・監査、会議、および入札防衛会議でのデータ管理が可能な方
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング12階 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／明治神宮前駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ・在宅勤務制度あり（入社後７か月目から） ・最大で年間104日在宅勤務可能 ＜転勤＞ 無 - ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 720万円～1,130万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：7,200,000円～11,300,000円 ＜月額＞ 600,000円～941,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ パフォーマンスボーナス（初年度は入社月によって期間按分されます） 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：1か月の通勤定期の実費支給／最高で月15万円 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■主にOJTとなります ＜その他補足＞ ・生命保険（三井生命） ・確定拠出年金は年内導入予定 ・CRAの日当手当 ・傷病休暇制度（年間最大5日） ・地方在住の方で東京へ転居していただける方には転居手当を支給 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■有給休暇日数はご入社時期に応じて案分されます |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆必須要件◆ ・クリニカルデータマネージメント経験（2年以上） ・プログラムの実行、ログの確認、基本的なトラブルシューティングを行うためのSASRの基本的な知識 ・臨床試験プロジェクトのデータマネジメント活動のリード経験 ・英語力：社内コミュニケーションにおいて英語を使用します ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 歓迎条件：英語上級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メドペイス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒150-0001 東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20F |
| 事業内容 | ～Global TOP10／オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患に強い臨床試験受託機関（CRO）～ ■事業概要： アメリカ・オハイオ州を拠点とするグローバル臨床試験受託機関（CRO）の日本法人です。 今後の世の中のために必要な新薬開発の国際共同治験ができるだけのグローバルネットワークがあり、 世界の中でも厳しい基準を持つ日本において、進出7年ながらも医薬品開発で存在感を示しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.medpace.co.jp/ |
| 設立 | 年2016年7月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 150名 |
| 平均年齢 | 38歳 |
| 主要取引先 | - |
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