正社員
掲載予定期間：2024/3/18(月)〜2024/6/16(日)
【東京】DM（Sr.Specialist～MGR） ※心臓弁膜症治療をリードするグローバルカンパニー
臨床試験およびPMSにおけるデータマネジメントを担当いただきます。心臓弁膜症治療をリーディングカンパニーとして、革新的な製品を生み出しており、海外・国内で新製品の治験が積極的に行われております。
■主な職務
・臨床試験およびPMSのためのプロジェクトのデータマネジメント活動を計画、主導し、プロジェクトチーム会議の実施、プロジェクトスケジュールの設定、維持、関係者への連絡など、臨床試験をオンライン化するための成功裏の完了に責任を持つ。
・データマネジメント計画書（DMP）、トレーニング資料、ユーザー補助資料などのデータマネジメント成果物の作成と維持管理。
・複雑な指標を作成し、データの傾向や改善策を特定し、ツール（システム、レポートなど）を活用して、トレーニングの必要性を評価し、以下のような提案を行う。
・担当する試験の臨床的に複雑なデータ収集要件（eCRF、CRF、エディットチェック、外部データの収集など）を定義し、指定する、適切なデータが収集され、適切なバリデーション文書が作成されるよう、ユーザー受入テスト（テストスクリプトやチェックリストなど）を定義、実施、調整する。
・データエラーの評価、収集の問題、TFLに関して、臨床チームに指導や提案を行う。
・その他付随業務
■同社の概要：
・心臓弁膜症に使用される人工心臓弁、血行動態モニタリング製品は世界TOPシェアを誇ります。現在ではグローバル社員数約17,000名となり、世界100カ国以上で弁膜症製品、クリティカルケア製品分野でのリーダー的役割を担っています。
・家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度、65歳の定年まで他の年齢と同一の基準に改訂など社員が長期で就業しやすい社内整備をおこなっています。
・新卒で入社してから20年～30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です（現在は中途採用のみ）
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区北新宿2-21-1 新宿フロントタワー 勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／西新宿駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：7,000,000円～11,000,000円 ＜月額＞ 583,333円～916,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収はあくまで目安です。（インセンティブ含む、残業代別途支給） ※ご経験によって、Sr.Specialist/MGRの採用となります（MGRの場合は残業代支給はありません） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 最大年60,000円の自己啓発補助あり ＜その他補足＞ ■保険加入：総合福祉団体定期保険（死亡及び高度障害）／所得補償保険（就業障害時） ■財産形成：従業員持株制度／財形貯蓄制度（ともに会社からの補助あり） ■各種慶弔金：結婚、出産、子女の小学校入学、本人・家族慶弔金 ■その他：退職金制度／団体扱いの生命保険／提携福利厚生施設／リロクラブ／社員懇親会 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始。健康診断や通院の場合は、パーソナルケア休暇、長期傷病休暇（法定以上の有給休暇）を付与。有給休暇は入社日に付与（付与日数は入社時期により按分）。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・DM（データマネジメント）経験5年以上 ・臨床開発、PMS両方のご経験 ・英語：読み書き必須（ご入社後、海外とのMTGにもご参加頂く予定です。） ■歓迎要件： ・医薬品・医療機器メーカーでの勤務経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 歓迎条件：英語上級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | エドワーズライフサイエンス合同会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒169-0074 東京都新宿区北新宿2-21-1 新宿フロントタワー |
| 事業内容 | ■事業内容：重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。日本においても、主に心臓血管、麻酔科、集中治療を専門に重篤な循環器疾患の治療用製品とサービスを提供し先端の医療現場と連携し、より良い治療手段となる製品群の開発についても積極的に取り組んでいます。2011年には、Wall Street Journalにて当社製品が「世界の7大発明」の1つに選出されるなど、先進的な治療法を提供し続けてきた会社です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.edwards.com/jp/ |
| 設立 | 年2002年10月 |
| 資本金 | 1,132百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 500名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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