正社員
掲載予定期間：2024/3/18(月)〜2024/6/16(日)
【大阪】プログラムアナリスト／Pharmacovigilance◇フルリモート可／年休122日
■業務概要
ArisG／ArgusのファーマコビジランスDBのPPDセットアップをサポートする為、製品・プログラム・サービスの設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家として、効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポート／保証することを目的とし、イニシアチブに責任を負う。複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、適切なビジネス上の意思決定。
■業務詳細
・組み込みツール、OBIEE／SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム／アドホックレポートを作成
・集積安全性レポートを作成および検証
・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
・定期的な辞書の更新をサポート
・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
・PV安全性DBのSOP開発／PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
・PPDChangeControlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全DBへの変更を管理
・PV安全性DB内に新しいテナントを作成／distribution rule configurationsを開発
・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証PJを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた聴衆に提供する準備をする為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
・プロセス、システム／アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善する為、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・小～中規模のプロセス改善の取り組みを主導
・プロセス改善開発
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合
・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新
・ニーズに応じた特別なPJ、割り当て、管理タスクを実行
・若手チームメンバーへの研修／指導
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
営業、事務、企画系 > 企画、マーケティング、宣伝 > 市場調査、分析、マーケティングリサーチ 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ■条件面特に変更なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～16:00 休憩時間：60分（12:30～13:30） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル17階 勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 完全在宅勤務可。大阪勤務の場合は東京に年1回程出張いただくことがあります。 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：433,155円～541,443円 固定残業手当/月：66,845円～83,557円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 500,000円～625,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：借上社宅制度 ※会社指示による転勤の場合 社会保険：各種社会保険完備 ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修 ＜その他補足＞ 団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 年末年始5日間、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ～下記の業務経験5年以上～ ・Oracle社のArgus Global／Argus Japan、and ArisGlobal社のLifeSphere Safety Japanシステム（フロントエンド、バックエンド）使用経験 ・Oracle Argus／Argus Safety Japanでのシステム管理経験（安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、変換ルール等） ・レポート作成の豊富な経験 ・安全性データ移行における経験／実績 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語初級 ＜語学補足＞ 必須：流暢な日本語および英語 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F |
| 事業内容 | ■事業内容： 臨床試験受託事業 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.ppdsnbl.co.jp/ |
| 設立 | 年2015年4月 |
| 資本金 | 2,681百万円 |
| 売上 | 8808百万円 |
| 従業員数 | 945名 |
| 平均年齢 | 34歳 |
| 主要取引先 | - |
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