正社員
掲載予定期間：2024/4/1(月)〜2024/6/30(日)
【港区/南青山】医療機器の薬事申請◆幹細胞治療のリーディングカンパニー／年休125日・土日祝休み
【最新技術・特許/知的財産を多数保有する幹細胞治療のリーディングカンパニー／シンガポールに本社を構えるHELENE BioMed Groupのコーポレート部門／海外IPO直前！】
世界の幹細胞治療をリードするHELENE BioMed Groupのコーポレート部門である当社にて、薬事申請業務/新規申請・更新申請をお任せします。
■業務内容：
・行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等
・審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備
・薬事コンサルや社内関連部署との調整・打ち合わせ
・海外申請資料準備
■当社の特徴/魅力：
・CEOの松岡孝明の専門は麻酔、ICU、全身管理。HELENEグループ設立以来、幹細胞の全身投与に注力してきました。免許：慶應義塾大学医師免許／アメリカ再生医療委員会／ハーバード大学医学部PGA会員／北京大学eMBA・麻酔科医認定
・現状当社は当グループがが保有する日本屈指の幹細胞治療技術を海外にも展開すべく、海外IPOを準備中です。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 条件面の変更はありません |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 10:00～19:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社(ラティス青山スクエア8F) 住所：東京都港区南青山1－2－6 ラティス青山スクエア8F 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／表参道駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 650万円～850万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 年2回のボーナスを含みます ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,000,000円～8,000,000円 ＜月額＞ 428,571円～571,428円（14分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力を考慮し、相談の上決定します。 ■昇給：あり ■賞与：あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限3万円/月 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ウォーターサーバー完備 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 夏季休暇4日、年末年始休暇4日、慶弔休暇、産休育児休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事の実務経験5年以上 ■歓迎要件： ・海外申請経験 ・英語スキル ＜語学力＞ 歓迎条件：英語初級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | STEMCELL株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒151-0051 東京都渋谷区千駄ヶ谷3-14-5 |
| 事業内容 | ■事業内容： 幹細胞の受託製造、研究開発、再生医療クリニック運営支援を行なっています。 海外よりわざわざお越し下さるお客様が多く、同分野において国内トップレベルのサービスを提供しています。 症状の改善はもとより、アンチエイジングや健康寿命延伸、及び美容施術まで幅広く対応しています。 また、ヘルスケア関連の新規事業展開にも積極的に取り組み、細胞認識AIの導入やテレメディスン（遠隔医療）も手がけています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.stemcoordinate.com/ |
| 設立 | 年2016年2月 |
| 資本金 | 5百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 50名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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