正社員
掲載予定期間：2024/4/11(木)〜2024/7/10(水)
【東京】医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャー
～業界トップクラス・EPSグループ／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア／クラスⅢ・Ⅳの受託比率約70％～
■職務内容：
国内CROのパイオニア的存在のEPSグループにおいて医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、薬事(医療機器)業務およびメンバーへの教育をご担当頂きます。これまでの経験から身に着けた豊富な知識を活かし、メンバーの育成など次世代の活躍人材を育てて頂くことを期待しています。
・治験報告書、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・QMS体制構築業務 等
■同社の魅力：
【会社の成長に貢献】グループ内の立ち位置でいうと、2020年3月にイーピーエスから医療機器開発支援事業を承継しスタートしました。薬事課の人員数は20名程度です。
【就業しやすい環境】福利厚生や各種制度はイーピーエスと基本的に統一しています。グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。
【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新、その他の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 5ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 ＜時短勤務＞ 相談可 想定就業時間：5時間 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 神楽坂AKビル 住所：東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル 7階 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 転勤は基本的にありません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週4日リモート） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：360,000円～400,000円 その他固定手当/月：71,000円 ＜月給＞ 431,000円～471,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金制度 ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 社外教育支援 ＜その他補足＞ ■産前産後・育児休業、介護休業 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション ■こころの健康相談 ■財形貯蓄 ■在宅勤務制度、在宅勤務手当(1日250円)、カジュアルフライデー ■お祝い金・リフレッシュ休暇（勤続10年以降） ■副業・兼業の許可 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能）、フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、慶弔休暇、ボランティア休暇、介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ■歓迎条件： ・医療機器薬事における以下の経験 薬事戦略立案/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社EPメディエイト |
|---|---|
| 所在地 | 〒162-0821 東京都新宿区津久戸町1-8 |
| 事業内容 | ■事業内容： CRO事業 ■事業の特徴・強み： 同社は、医療機器開発と保健機能食品開発の支援事業を展開し、幅広い知識と経験を持つスタッフが、迅速な承認・認証取得を実現しています。 ・高品質…医薬品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品等の開発サポートで培った経験をもとに、関連法規を遵守したクオリティの高い製品開発を実現しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ep-mediate.co.jp/ |
| 設立 | 年2018年10月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 264名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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