【ヤンセンファーマ株式会社】【静岡県・富士工場】医薬品製造管理者※ヘルスケア大手ジョンソン・エンド・ジョンソン【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/4/18(木)〜2024/7/17(水)


【静岡県・富士工場】医薬品製造管理者※ヘルスケア大手ジョンソン・エンド・ジョンソン


ヤンセンファーマ富士工場にて、医薬品製造管理者としてご活躍いただきます。

■業務について：
・このポジションの第一の役割は、製造管理者として当該製造所の製造管理、品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに、海外製造所における問題解決や戦略策定、業の管理、コンプライアンスの推進、当局・製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。
・本ポジションは高度なGMPに関わる知識経験が求められる。
・チームのサポートとして他のGMP業務や規制薬物管理業務を担当する。
・また、新規モダリティ関連製品の導入に際し、有益な知見・洞察を行うことも求められる。

■職務詳細：
・ 重大な逸脱・変更、承認書整合性確認、製品品質照査、マネジメントレビューなどに対する品質・薬事判断
・ 責任役員への報告
・海外サイトとの調整
・製造エリア及び試験検査エリアの定期的巡回
・品質管理に係る文書・記録の照査・承認
・各種監査対応
・製造販売業者を含む関係者との連携
・業の管理
・秘密保持契約書への準拠

■魅力：
2019年「働きがいのある会社」ランキング（Great Place to Work）において、ジョンソンエンドジョンソン日本法人グループが10位に選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人ひとりがキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また、女性活躍推薦をしており、女性管理職30％を目指しています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】