正社員
掲載予定期間：2024/5/6(月)〜2024/7/28(日)
【東京／2024年10月1日入社】未経験職種歓迎/臨床開発モニター（CRA）※外資系CRO
【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／研修教育が手厚い】【変更の範囲：会社の定める業務】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。
■業務内容：
・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認
・医療機関との契約交渉、締結
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る
・経験の浅いメンバーの育成
・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理
・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係部署との連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。
■万全な研修・教育体制
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1ヶ月）
・会社規程と業務に関するEラーニング（1ヶ月）
・先輩社員によるOJT指導（2ヶ月）
※入社後研修４ヶ月→内勤CRA(１か月～１年半）→CRAの流れとなります。
■ご入社日：
2024年10月1日入社です。
入社初月は大阪で合同研修があります。
■当社の魅力：
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外となります。（試用期間終了後は在宅勤務制度・フレックスタイム制度の利用が可能です） |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～14:00 フレキシブルタイム：5:00～10:00、14:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ ★東京オフィス 住所：東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階 勤務地最寄駅：都営日比谷線／神谷町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 489万円～512万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,896,385円～5,120,000円 ＜月額＞ 408,032円～426,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご経験と選考での評価により決定します。 ※上記年収に別途残業代が支給されます。 ■昇給（給与改訂）：毎年4月に給与改訂することがある。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に則り支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度あり（対象：勤続3年以上） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 以下の導入研修を通じて丁寧にサポートします。 ・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1ヶ月） ・会社規程と業務に関するEラーニング（1ヶ月） ・先輩社員によるOJT指導（2ヶ月） ＜その他補足＞ 福利厚生補助金 100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 有給：初年度は入社月に応じて按分支給 特別有給休暇：各種慶弔休暇あり その他休暇：子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方 ・ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRA 等） ・ 医療従事者としての就業経験をお持ちの方（看護師,薬剤師,臨床検査技師、臨床工学技士等） ・ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業等） ＜語学補足＞ 英語に関しては入社後にキャッチアップいただくため、英語に抵抗の無いことが望ましい。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 |
| 事業内容 | 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO 世界中に62ヶ国、106ヶ所の拠点と、42,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/ |
| 設立 | 年2017年6月 |
| 資本金 | 20百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 400名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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