【ユーシービージャパン株式会社】【埼玉／入間】製剤スタッフ◆月給35万円～／年休122日／土日祝休み／転勤無／グローバル製薬メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/6/20(木)〜2024/9/18(水)


【埼玉／入間】製剤スタッフ◆月給35万円～／年休122日／土日祝休み／転勤無／グローバル製薬メーカー


＜転勤なし・出張基本なし/子育て支援・ワークライフバランス◎/重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー/世の中に希少価値の高い製品を届けるやりがい＞

■職務内容：
製剤グループの主な業務はドライシロップのバルク製造になります。
GMPに則り製造に関連する文書類を作成してそれらに従い製造作業を実施することで、品質を保証しなが安定的に製造できるようにしております。
また、製造環境は、使用機器の洗浄や各種点検を実施すること、衛生環境を整えることなどにより作業員の安全性、作業性の向上及び製剤プロセスが安定的に稼働できるように日々努めています。
製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。
・GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。
・安定製造を実現するための環境を整える。
・高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。
・製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。
・製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■担当業務：
製剤グループの業務範囲において、
・担当チームの指導・管理・監督を行う。
・担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
・責任業務範囲のGMPを実行する。
・工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
・GMPの実行能力を計画的に改善する。
・HSEの実行能力を計画的に改善する。
・5S活動を計画、実施する。
・人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
・施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
・施設・設備導入の計画を作成し実行する。
・クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
・品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
・製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
・GMP等に関わる文書を作成・改定する。
・製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
・上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】