正社員
掲載予定期間:2024/7/29(月)〜2024/10/27(日)
【東京/大阪】PV <リスクマネジメント業務> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー
■職務内容:
今回の配属先である安全対策部は、開発段階から市販後まで一貫した医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを行います。安全性の観点から社内外のステークホルダーと協議し、日本でのリスクマネジメントプランを自ら考え、実践いただける方を募集します。具体的な業務としては、以下の通りです。
【開発品安全性業務】
・申請時電子添文(使用上の注意項)/Risk Management Plan (RMP)(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
【市販品安全性に関する集積検討、安全確保措置の立案】
・添付文書/RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉/相談
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・Globalにおけるシグナル評価の確認
【その他】
・市販後安全対策全般に関する対外コミュニケーション
【変更の範囲:会社の定める業務】
■カルチャー/環境について:
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
■同社について:
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17%を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。
変更の範囲:本文参照
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:45~17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細1> 本社 住所:東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア 勤務地最寄駅:東京メトロ東西線/九段下駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照 |
交通 | <勤務地補足> 【変更の範囲:会社の定める事業所】 <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート) |
給与 | <予定年収> 600万円~1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円~800,000円 <月給> 400,000円~800,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき対象者に支給(上限10万円) 住宅手当:会社規定に基づき対象者に支給 寮社宅:会社規定に対象者に基づき支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 60歳で職務見直し制度あり <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 能力開発(次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ) <その他補足> ■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、 ■特別休暇(婚姻時)■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度 ■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当 ■育児休業制度(最長60営業日有給)■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度 ※上記は一部です。 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 年末年始(12/30~1/4)、創立記念日、夏季休暇(5日間/入社初年度は入社月に応じて付与)、有給休暇(入社日に応じて付与 ) ※学会参加などにより土日の勤務が発生します。 |
応募資格 | <最終学歴>大学院卒以上 <応募資格/応募条件> 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・添付文書改訂のご経験 ・RMPのご経験 ・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成のご経験 ・CTDの安全性パート作成、審査対応 ※海外との日常業務ができるレベルの英語力(TOEIC(R)テスト score:700以上) 【歓迎要件】 ・医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル ・電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
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