正社員
掲載予定期間:2024/8/1(木)〜2024/10/30(水)
【神奈川/東京】品質保証責任者≪管理職≫医療機器製造販売における国内外薬事関連
《難病に挑み、吸着剤で未来を変える/アフェレシス治療でQOLを改善する》
~日本から世界に向け、血液浄化技術で治療を待っている全ての患者様とご家族の希望を叶える企業を目指しています。医療用機器製造を行う当社にて、研究から製造まで一貫したプロジェクトに参加してみませんか~
■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質管理責任者
■詳細:
・生産拠点における製造品質管理
・国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出業許可申請
・保険適用に係る申請及び当局の申請書類の提出(調整他)
・医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援
・海外薬事事情(ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証、FDA認証取得)の承認申請他
■ビジョン:
自己免疫疾患、敗血症、急性肝不全や癌などの重症、難病に対する専門性の高い提携機関(大学・専門学校)と連携し、より良い製品開発、製造販売を行い世界市場を目指しています。
■組織構成:
役員2名、社員10名:合計12名
■当社の特徴・魅力:
・専門性の高い連携機関と研究開発を行っています。
・販売市場を熟知している経営陣には業界経験が豊富なベテランがそろっています。
・ベンチャー企業として、研究開発における資金については、投資資金が一定額確保されています。又、公的資金の使用がなく、全体的に自由な研究開発を行える環境が特徴です。
・創業約5年のベンチャー企業ですが、製造販売はグローバル展開を目指しています。(中国からスタートし、欧米を視野にグローバル販売戦略を進めています)
・設備投資を積極的に行っていることで開発に集中しやすい環境があります。新規材料の入手と技術開発を進めていること、新規特許申請にも積極的な会社です。
変更の範囲:本文参照
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 時間外労働有無:無 |
勤務地 | <勤務地詳細1> 川崎営業所 住所:神奈川県川崎市幸区新川崎7-7 KBIC117 勤務地最寄駅:横須賀線/新川崎駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり <勤務地詳細2> 横浜研究所 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-6 横浜バイオ産業センター126号室 勤務地最寄駅:JR京浜東北・根岸線/鶴見駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり <勤務地詳細3> 東京工場 住所:東京都八王子市兵衛2-30-10 勤務地最寄駅:横浜線/八王子みなみ野駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:本文参照 |
交通 | <勤務地補足> 【変更の範囲:会社の定める事業所】 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 600万円~1,000万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):6,000,000円~10,000,000円 <月額> 500,000円~833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■モデル年収:50歳:1,000万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:勤続3年以上 <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 補足事項なし |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇14日~24日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、結婚休暇 |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: 総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者 の内いずれか2つ 国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外用医薬品申請(5年以上) 設備系の知識 ■歓迎要件: 医療業界における経験者、TOEIC(R)テスト700点以上 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | ジャパン・ヘモテック株式会社 |
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所在地 | 〒212-0032 神奈川県川崎市幸区新川崎7-7 NANOBIC |
事業内容 | ■事業内容: ・医療器械、医療用具、健康器具の設計、開発及びそれらのアドバイザリー業務 ・医療器械、医療用具、健康器具の製造及びそれらのアドバイザリー業務 ・医療器械、医療用具、健康器具の販売、輸出入及びそれらのアドバイザリー業務 |
代表者 | - |
URL | https://japanhemotech.com/ |
設立 | 年2019年8月 |
資本金 | 30百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 10名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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