正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。
【具体的には】
Data Operationのメンバーとして、DTL（Data Team Lead）やLDP（Lead Data Programmer）とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。
・データ管理計画の作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・編集チェックやリストチェックを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ、書き込みの作成
・コーディング
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞
・システム的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
・入社直後は、OJT一貫プロジェクトをご経験頂きます。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート
会社負担でグローバル英語プログラムを受講でき、4技能をばすことが可能です
自己学習に最適な英語コミュニケーションのヒントや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています。
※働きやすい環境づくりへの取り組みとして「フレキシブルスタイルワーク」
・働く場所はオフィスに限定せず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」となります。
・適切な任務時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に考え、コアタイムは設けません。
＜アピールポイント＞
・グローバルレベルで標準化された手順の間、業務…
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ■EDCでのシステムの運用の実務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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