正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う
・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う
◆監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
【キャリアパスイメージ】
・Global QA組織(RD・PV信頼性保証部等)に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global/Regionalチームをリードする。その後、監査責任者などを見据える。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ■グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲 ■英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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