正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
薬事業務への対応(担当者レベルの募集)
【職務内容】
当社の薬事業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。
当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応
・外国製造業者の管理に関する事項
・国内管理人業務に関する事項(原薬)
・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
・MF/CTD作成と管理に関する事項
・DMF作成と管理に関する事項
・ASMF作成と管理に関する事項
【募集背景】
自社開発原薬の海外展開や、輸入販売原薬の品目数増加が見込まれることに対応するための増員
【組織構成】
信頼性保証本部 品質情報管理部 薬事監査チーム
チーム長1名以下、メンバー6名 (60代2名 50代1名 40代2名 30代2名)
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 千葉県 |
交通 | - |
給与 | 年収 550万円~750万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたは商社において職務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方 ■海外製造所とメールで交渉ができる英語力 【歓迎要件】 ▼海外製造所と口頭で交渉ができる英語力 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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