正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景と期待】
様々なモダリティー製品(ADC、ワクチン、低分子等)などの新薬承認・維持に伴い、多くの薬事業務が発生し、また薬事コンプライアンス徹底も重要であり、 これらの薬事業務担える人材が必要である。
薬事の知識だけでなく、規制当局や他部所との業務に幅広く触れ、多面的な考察力と交渉力の発揮を期待します。
バランス感覚のある適切な意思決定で、薬事コンプライアンスを推進していただきたい。
【職務内容】
・承認申請書作成・管理業務
・CMC関連薬事変更申請(申請資料作成・照会・当局渉外など)
・その他市販後薬事業務(業態管理、薬事コンプライアンス業務など)
【キャリアパスイメージ】
・市販後CMC関連薬事を中心とした業務を通じ、市販後薬事業務全般の中核的人材へと育成する。
その後、当人の適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用や、グローバル薬事職への異動を視野に入れた育成を行う。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務(特にバイオ、ワクチン)に従事経験を有する方 ■英語(目安としてTOEIC600点以上)のコミュニケーション能力がある |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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