正社員
CMC開発担当者としてCMOマネジメントを中心にお任せいたします。
・CMO等を活用した原薬および製剤の原薬・製剤の物性測定等の試験系開発
・規格及び試験方法設定
・製造プロセス開発
・安定 性試験
・治験原薬および治験薬等の製造、技術移管等の実施
その他業務
・非臨床試験、IND、NDAに向けたCMC開発計画の立案
・製造プロセスや試験データの精査
・品質管理戦略策定
・製法並びに品質試験系の立案および確立
・規格及び試験法の立案
・治験薬及び商用生産の製造計画の立案および実施
・治験薬及び商用生産の供給ロジスティクスの立案
・国内外の IND 及びNDA申請に係る業務
業務に対してのモチベーションが高ければ、経験がなくても指導いたします！
【従業員数】21名、内部門担当数3名
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（基礎） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（シーズ探索） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（スクリーニング） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（合成、化学） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市（アクセス：JR鶴見小野駅より徒歩10分程度） ※在宅勤務制度あり |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年俸制（12分割を毎月支給） 年収600万～1000万（スキル・経験を考慮し決定）社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用・労災） 昇給あり 在宅勤務制度あり 交通費全額支給 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝）、年末年始休暇、慶弔休暇、夏季休暇、年間休日125日 |
| 応募資格 | 大卒以上 ・化学、バイオロジー関連学部（理学、生物学、農学）、又は薬学を履修されていた方 ・英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方 【歓迎スキル】 ・GMP、GLP、PQS等の知識 ・製薬会社における CMC 業務（原薬・製剤の製法開発及びプロセスバリデーション、試験法開発の経験、また、原薬・製剤の構造や物性に関わる開発研究、規格及び試験方法の設定及びバリデーション、技術移管等）の実務経験 ・CTD M3の作成（IND、NDAの実施）経験 ・品質保証、監査（被監査を含む）等の経験 ・GMP、PQS関連SOP作成の経験 ・Medicinal Chemistryの知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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