正社員
掲載予定期間：2024/8/22(木)〜2024/11/13(水)
【在宅可】CMC研究担当者 ◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日
～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～
■当社について：
当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
■募集背景：
CMCユニットリーダー（40代）をはじめ、製造および試験方法の開発担当者（30代1名、40代1名）が従事しておりますが、業務内容の拡大に伴うことによる増員となります。
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）
・FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。
※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）
■ポジションの魅力：
・当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
・低分子医薬品（特に固形製剤）のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。
・医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。
・海外の専門家やCＤMOとのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
変更の範囲：本文参照
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の待遇は正社員と同じ |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：8時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 東京事業所 住所：東京都港区虎ノ門1丁目17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15階 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／虎ノ門ヒルズ駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり ＜勤務地詳細2＞ 順天堂大学 住所：東京都文京区本郷2-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線／御茶ノ水駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】 基本的には、在宅での勤務となります。 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～960万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：384,615円～738,461円 ＜月給＞ 384,615円～738,461円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：補足事項なし ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT オンライン研修受講等 ＜その他補足＞ 社内コミュニケーション飲食費（月5,000円まで） インフルエンザワクチン接種全額負担 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 休日：土日祝 休暇：慶弔特別休暇、新型コロナ罹患特別休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれの条件も満たす方※ ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（経験年数問わず） ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ・微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語資料を問題なく読めること |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メタジェンセラピューティクス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒997-0052 山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 |
| 事業内容 | ■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。 近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.metagentx.com/ |
| 設立 | 年2020年1月 |
| 資本金 | 90百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 21名 |
| 平均年齢 | 35歳 |
| 主要取引先 | - |
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