【日本光電工業株式会社】医療機器の品質保証（市販後監視等）※リモートワーク可／フレックス活用／プライム上場・医療機器メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/8/29(木)〜2024/11/20(水)


医療機器の品質保証（市販後監視等）※リモートワーク可／フレックス活用／プライム上場・医療機器メーカー


「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器（生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等）を開発するグローバルメーカの当社にて、医療機器・体外診断用医薬品の品質管理業務　（市販後監視関連業務）ならびに行政対応業務をお任せ致します。

■業務内容
市販後監視業務として、国内外の社員と協力して、市場における製品の品質・安全性に関する状況などの調査・分析ならびに事故やクレームなどのハンドリング（行政対応含む）を行い、製品の品質・安全性の維持向上のために、会社のアンテナとなる業務を担って頂きます。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■組織構成
品質管理本部は99名（男性67名　女性32名）の組織で、3つの統括部に分かれており、今回は品質システム統括部 安全管理部 安全管理課での配属予定です。課長、リーダ、課員合わせて9名の組織です。

※各統括部の役割
・品質システム統括部（34名）
　日本光電工業および日本光電富岡の品質システムに関する維持、運用
・品質マネジメント統括部（55名）
　日本光電工業の製品における設計品質のチェック、技術者への品質教育
・グローバル品質統括部（10名）
　日本光電グループ企業の品質システム運用確認と品質管理業務へのサポート

■柔軟な働き方
個人の業務計画やスケジュールにあわせて色々なフレキシブルな勤務時間の設定が可能です。例えば早め（7:30～）に勤務開始される方もいますし、一般的な時間（8:30～や9:00～） や遅め（10:00～）から開始される方もいます。

■魅力
医療機器は一般民生機器に比べて、高いレベルでの有効性・安全性・信頼性が求められます。その根幹となる品質管理業務に関わることは、その責任感とやりがいは非常に高く、また医療機器業界において、現在各国の規制強化が進んでおり、海外でも活躍できる知識の取得と経験（業務スキル）を積むことができるところが魅力です。

■将来的なキャリアパス
品質管理本部内でのローテーションや、業務スキルに応じた本人が希望する部署（開発、企画、生産、保守）への異動も可能です。一例として、海外グループ会社に駐在し品質管理業務を担当することがあります。



変更の範囲：本文参照

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