正社員
掲載予定期間:2024/8/29(木)〜2024/11/20(水)
【静岡】医薬品の品質保証マネージャー ~年休124日/新規導入シームレスカプセル/東和薬品グループ~
~健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/製薬産業の発展と人々の健康に貢献~
ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社にて、医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。
■業務内容:
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
■当ポジションの魅力:
2016年設立、40名程度の少数精鋭の新しい企業です。組織やルール作りなどまだ固まっていない点もあるので、様々なチャレンジができる柔軟な環境です。また、医薬品などGMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。
■人員構成:
品質保証部は4名で構成されています。
■当社について:
当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。
全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。
※選考中に本人同意の下、リファレンスチェックを実施する場合があります。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 試用期間中の労働条件に変更はありません。 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:00~17:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 静岡工場 住所:静岡県富士宮市山宮2201番地2 勤務地最寄駅:身延線/富士宮駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <勤務地補足> ※自転車、マイカー通勤可(駐車場あり) <転勤> 無 転勤はありません <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 600万円~795万円 <賃金形態> 月給制 管理監督者のため、残業手当はありません <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円~530,000円 <月給> 400,000円~530,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回(前年度実績…計3.0ヶ月分) ■昇給:あり(前年度実績…1月当り1,000円) ■モデル年収: ・380万円/入社3年目/20代メンバー(月給22.4万+賞与+残業手当) ・481万円/入社10年目/40代メンバー(月給28.4万+賞与+残業手当) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限2万円または非課税となる限度額 家族手当:会社規定に基づき支給 住宅手当:会社規定に基づき支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:中小企業退職金共済、中小企業主掛金納付制度 <定年> 60歳 再雇用制度あり(65歳まで) <教育制度・資格補助補足> OJTなどを通じてスキルアップができる環境です <その他補足> ■服装自由 ■自転車、マイカー通勤可 ■東和薬品グループの持株会 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ■基本、土日祝休み ■夏季休暇、年末年始、有給休暇、他休暇あり ※同一週内で休暇の振替あり |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかに該当する方 ・薬剤師免許の保有者 ・医薬品GMPの知識がある方 ■歓迎条件: ・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方 ・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験 <必要資格> 必要条件:薬剤師 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | グリーンカプス製薬株式会社 |
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所在地 | 〒418-0111 静岡県富士宮市山宮2201-2 |
事業内容 | ■事業内容: ソフトカプセル製造 ■ソフトカプセルの概要: ソフトカプセル技術は、医薬品や健康食品など、長年にわたり健康産業に貢献しており、溶解が可能な成分であれば早期に製品化ができる、製品の有効成分の均一性の保証が容易、酸素などからの優れた保護機能、成分の封じ込め機能など、他の形状の製品とは異なる特徴を持ちます。同社は、ソフトカプセルの特徴を活かし、健康産業に関わるメーカー、医療従事者、ユーザーの課題・不安を軽減し、健康産業の発展と人々の健康に貢献するために設立しました。 |
代表者 | - |
URL | https://www.greencaps.co.jp/ |
設立 | 年2016年11月 |
資本金 | 90百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 42名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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