【EAファーマ株式会社】【神奈川/川崎市】研究職（CMC・分析）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/2(月)〜2024/11/24(日)


【神奈川/川崎市】研究職（CMC・分析）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ


【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】
■業務詳細
・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先（海外委託先を含む）のコントロール
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転
【変更の範囲：無】

■業務の特徴
低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門（探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門）と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

■業務の魅力
テーマ化の開発初期段階から申請まで、原薬、製剤の両方の分析を担当し、総合的にテーマ全体の品質方針、申請戦略を構築する経験を積むことができる。また、希望により品質に関する基幹人財として、生産部門及び本社部門の品質保証、品質管理部門へも幅広い分野で業務展開できる。

■組織構成
・配属部署は、研究開発本部　ＣＭＣ統括部　分析グループ
・研究開発本部　ＣＭＣ統括部は4グループ39名体制（内、部長1名）
・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名
　生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名

■研究所の立地的な魅力
当社の医薬研究所は神奈川県川崎市（京急川崎大師駅そば）に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社（東京都中央区）も近く連携が容易に行えます。

■当社について
当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

変更の範囲：本文参照

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】