正社員
掲載予定期間：2024/9/5(木)〜2024/11/27(水)
【千葉】CMC開発スタッフ（QCチーム）※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】
創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部（QCチーム）スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
■QC（分析）チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【変更の範囲：会社の定める業務】
■働き方
・南相馬工場への出張あり
■組織について：
CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。
変更の範囲：本文参照
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（基礎） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件変更なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 柏の葉事業所 住所：千葉県柏市若柴226-39-144-15 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏の葉キャンパス駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 414万円～1,035万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～750,000円 ＜月給＞ 300,000円～750,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 65歳 定年再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ コンディション手当（30,000円／月） 介護保険 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 分析法開発やバリデーション、技術移管の経験（5年以上が望ましい） かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方 １）バイオアッセイ・免疫学試験法担当 生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot ２）注射剤関連の分析担当 無菌試験、容器評価（EL分析など）、デバイス機能評価 ３）核酸配列・構造解析担当 次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連 ＜語学力＞ 必要条件：英語初級 ＜語学補足＞ 英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ARCALIS |
|---|---|
| 所在地 | 〒975-0041 福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 |
| 事業内容 | ■事業内容： メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン： mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション： 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー： 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
| 代表者 | 藤澤 朋行 |
| URL | https://corp.arcalis.co.jp/ |
| 設立 | 年2021年2月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 62名 |
| 平均年齢 | 43.9歳 |
| 主要取引先 | - |
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