正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事３グループにて以下の業務を担当していただきます。
主な業務
・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理
・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理
・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理
・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理
当グループでは、韓国以外にもアジア、オセアニア、中南米エリアの薬事を担当しています。ご入社後１、２年後には担当エリアを広げていただく予定です。
【配属部署】
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事３グループ
※クラレノリタケデンタル株式会社について※
2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。（出資比率2：1） それぞれの企業が培ってきた、有機・高分子材料技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開しております。
【求人背景】
近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される流れとなっています。こうした状況下、当社のグローバル展開を加速させるため、世界各国へのタイムリーな販売許認可取得と各国医療機器規制／化学物質規制の遵守を実現するべく、関連法規制や化学の知識を有する人材の補強が必要な状況となっています。
配属部署では日欧米以外の地域、アジア、オセアニア、中南米他エリアの申請を担当します。当面は韓国の規制対応を主に行っていただきます。
【働き方】
・平均残業時間：10-20時間/月
・フレックス制度：有
・リモートワーク：有（上限12日/月）
※将来的には転勤の可能性があります。
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■理工系（ただし機械系を除く）を専攻された方 ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制の知見および医療機器業界への興味関心 ■英語：英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションが可能な方（目安TOEIC 600以上） 【歓迎要件】 ●医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での経験 ●各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術、開発の実務経験 ●メディカル分野の法規制知見 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社クラレ |
|---|---|
| 所在地 | 〒710-0801 岡山県倉敷市酒津1621 |
| 事業内容 | ■事業と企業文化: クラレは1926年、化学繊維レーヨンの工業化を目的に設立されました。戦後間もない1950年には、日本初の合成繊維ビニロンを世界で初めて企業化し、以来独創的な技術革新による製品開発を通じて社会に貢献することを、企業の基本理念としてきました。この理念は、いまクラレグループが世界で展開する数多くの世界初・世界唯一・世界シェアトップの製品群に結実しています。どんなに時代が変わろうと、クラレグループの基本は、あくなき「創新」です。独創の化学技術をさらに磨きながら、企業文化「世のため人のため、他人のやれないことをやる」に基づいて未踏の分野に挑んでいきます。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 川原 仁 |
| URL | https://www.kuraray.co.jp/ |
| 設立 | 年1926年6月 |
| 資本金 | 88,955百万円 |
| 売上 | 780,938百万円 |
| 従業員数 | 4,427名 |
| 平均年齢 | 41歳 |
| 主要取引先 | - |
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