正社員
【職務内容】
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
具体的には、
・出荷関連の記録照査、出荷判定
・製造指図書・記録書の発行業務
・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れ、照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの品質イベント対応
・製品標準書、手順書類の作成・照査
※工場内の品質保証に関する案件には幅広く関与いただきます。患者さんに安心して医薬品を届けるため、工場全体の品質を支える中心的な役割として、各部門との連携や社外対応の窓口も担っていただきます。
【魅力】
・医療用医薬品を中心に幅広い製品を扱っており、品質保証業務全般の経験を積むことができます。
・逸脱、変更管理、CAPA、出荷判定、監査対応など、特定業務に限定されず幅広い品質保証業務に携われます。
・GMPに加え、体外診断用医薬品に関するQMSにも触れられる環境です。
・監査の受け入れ機会も多く、品質保証として専門性を高めることができます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 茨城県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品等の製造業における以下いずれかの経験3年以上 ・品質保証（QA） ・品質管理（QC）※GMP・QMS不問 ・医薬品製造 ■普通自動車第一種運転免許 ※マイカー通勤が必要となります 【歓迎要件】 ■医薬品業界でのQAまたはQC経験3年以上 ■GMP関連の照会回答作成経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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