正社員
原薬の品質管理(GMP分析試験業務)における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など
配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。
■就業時間 8:30〜17:30
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 茨城県つくば市 |
交通 | - |
給与 | 年収 550万円~900万円 |
待遇・福利厚生 | 基本給28万円~45万円/月程度、賞与あり 想定年収:560万円~900万円程度 |
休日・休暇 | ■年間休日日数 122日 ■固定休日 日曜、土曜、祝日 |
応募資格 | ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験実施経験(直近3年以上) ・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・最終学歴:修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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