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NEW 正社員 イーキャリアFA

【つくば】創薬研究部門における原薬品質試験法開発研究職(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36796205
求人の特徴
  • マイカー通勤可
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上

仕事内容

原薬の品質管理(GMP分析試験業務)における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。

・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

■就業時間 8:30〜17:30

応募方法

応募資格 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験実施経験(直近3年以上)
・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験
・最終学歴:修士卒以上

【歓迎(WANT)要件】
・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験
・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
代表者 -
URL
設立 -
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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