【株式会社AIメディカルサービス】【フレックス】品質保証（QMS）担当◆スタートアップ／内視鏡×AIで癌の見逃しを０へ／英語力を活かす【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/19(木)〜2024/12/11(水)


【フレックス】品質保証（QMS）担当◆スタートアップ／内視鏡×AIで癌の見逃しを０へ／英語力を活かす


内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発を行う当社にて、品質保証（QMS）担当を募集します。

■仕事内容：
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (短期)】
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (長期)】
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応

■このポジションの醍醐味：
法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

■メンバー構成：
品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
主に…
・QAエンジニア3名
・国内QMS担当2名
・海外法規制対応担当2名　というメンバー構成です。

■当社について：
私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。設立から6年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

【チーム／組織構成】