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正社員
掲載予定期間：2024/9/19(木)〜2024/12/11(水)
【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ
～年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/安全管理業務/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界～
当社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務をお任せ致します。
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・安全性情報の収集、評価、措置
安全性情報とは、自社製品で起きた副作用のことです。副作用の原因が自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行なう業務です。収集・評価は同じ担当者が行ないます。
・情報の収集
実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100～200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルが活かせます。
・評価
副作用が重篤なもの（入院に繋がる症状）であるか、そうでない（発疹程度の症状）かを確認します。
・措置
情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施します。
重大なものは専門機関（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。
・自己点検
安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。
・教育訓練
MR（自社の営業担当者）への教育資料を作成します。
・その他
注意書の作成、記録の保存など、必要に応じて行ないます。
※業務は分担して行なっており、各作業のフォーマットも用意していますので、未経験の方でも安心してスタートできる環境です。
■入社後
基本研修が2～3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。その後は情報の収集や評価業務のサポートから始めていただきます。
2～3か月程サポートの経験を積んだら、措置業務、教育訓練などをローテンションで回っていただく予定です。
■組織構成
安全管理：派遣社員含めて8名、女性が6名、男性3名です。（年代20～40代） ※半数が中途入社で馴染みやすい職場です。
■仕事のやりがい
地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎
社会貢献性の高い仕事ですので、やりがいを持って働ける環境です。
変更の範囲：本文参照
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 同一賃金 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 井波事業所 住所：富山県南砺市井波885 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 【変更の範囲：会社の定める場所】 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～510万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：210,000円～280,300円 その他固定手当/月：3,400円 ＜月給＞ 213,400円～283,700円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※スキルや経験によって決定いたします。 ■賞与：有（前年度実績6.9か月分） ■昼食手当：3400円（事務所内に食堂があります） ■モデル年収 470万円／27歳・入社3年目 513万円／29歳・入社6年目 547万円／30歳・入社4年目 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定により※マイカー通勤可 家族手当：対象者は会社規程に基づく 住宅手当：対象者は会社規程に基づく 寮社宅：借り上げ社宅制度あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：会社規定により ＜定年＞ 60歳 再雇用制度有（65歳まで） ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ・財形貯蓄 ・グループ会社持株会 ・契約保養所 ・育児休暇実績、復帰実績有 ・慶弔休暇 ・介護休暇 ・引っ越し費用全額補助（借り上げ社宅対象者） ・井波事業所内には食堂があります |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■休み：土日祝休み ■その他：GW・夏季・年末年始※会社カレンダーによる ■有給は入社月によって付与日数が変わります。（4月入社12日、5月/11日、6～10月/10日、11月以降は6～1日付与） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・理系学科（医薬系・自然科学系・生命科学系）をご卒業している方 ・医療業界、製薬業界でのご経験（品質保証や研究開発等）のある方 ■歓迎条件 ・安全管理の業務経験者歓迎 ・英語の語学力がある方（目安：TOEIC(R)テスト600点以上） ・薬剤師資格お持ちの方 ・医療関係の基礎知識がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | キョーリンリメディオ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒920-0017 石川県金沢市諸江町下丁287-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： ジェネリック医薬品の製造販売業を主たる事業としています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.kyorin-rmd.co.jp/index.html |
| 設立 | 年1947年10月 |
| 資本金 | 1,200百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 197名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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