【第一三共株式会社】【日本橋／本社】品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/23(月)〜2024/12/15(日)


【日本橋／本社】品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）


■職務概要：
◎国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
◎当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
◎製造所等のGMP/GDP監査
◎新規PJへの品質保証分野からの参画
◎品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。
※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。
※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です

■キャリアパス：
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。
・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。

■当社について：
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

【チーム／組織構成】