【デンケン・ハイデンタル株式会社　】【京都市／転勤無】医療機器の品質保証（申請業務補助）※国内で高いシェア／東証プライム上場企業G【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/26(木)〜2024/12/18(水)


【京都市／転勤無】医療機器の品質保証（申請業務補助）※国内で高いシェア／東証プライム上場企業G


～京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー／エア・ウォーター（東証プライム上場）グループとしての安定した経営資源／国内で高いシェア～

■職務内容：
歯科技工分野の医療用機器メーカーである当社にて、薬事に関わる下記業務をお任せします。

■業務詳細：
・医薬品群及び医療機器群の承認申請・届出・製品登録等、国内および海外の薬事行政対応全般に係わる業務
・国内および海外の薬事関連規制に適合するための、各種文書の作成及び管理
・医薬品製造販売承認申請業務
・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務
・外国製造業者認定申請業務
・GMP適合性調査申請業務等
・海外医薬品メーカーへの問い合わせ
※英文資料の翻訳は日常的に、メールや電話等でのやり取りも頻繁に発生。

■職務の特徴：
歯科材料・歯科用機器と製品構成（材料、機器）が違う種類を扱うことより、幅広い知識の習得と、専門性を発揮することができます。OJTで指導させていただきます。

■組織構成：
配属先は、課長1名、正社員2名の計3名で構成されております。

■当社の魅力：
（1）高い国内シェアを誇る、ニッチトップメーカーです。
（2）エア・ウォーターグループとしての安定した経営資源があります。
エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M＆Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ（多様性）です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】