正社員
掲載予定期間：2024/10/7(月)〜2025/1/5(日)
【和歌山市／転勤無】医療機器の薬事・品質保証 ※年間休日124日／平均勤続年数14年／1951年創業
【～Passion for innovation～和歌山から全世界に向けて新しい価値を発信「ノーリツプレシジョン」／世界で先駆けてフィルム現像工程の自動化に成功した会社】
医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。
■業務詳細：（変更の範囲：会社の定める業務）
（1）薬事業務
・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般
・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応
・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持
・取決め書及び製品標準書の作成業務
・行政文書開示請求対応業務
（2）安全管理業務
・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務
・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務
・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務
・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務
■組織構成：
30代2名・50代1名が活躍中。未経験で入社された方がほとんどです。
■教育体制：
OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。
■当社の特徴：
写真処理機器や介護機器の開発・製造・販売、医療機器の開発・製造受託を行っております。特に写真事業における高い技術力を武器に、世界中で確固たる地位を築いて参りました。また、医療機器のOEM生産や独自の介護ロボットなどの新規事業も着実に実を結んでいます。70年以上培ってきたものづくりの技術と共に、これからも新たな可能性に挑んでまいります。
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間前後の労働条件の差は原則なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:15～17:10 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：65分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：和歌山県和歌山市梅原579-1 勤務地最寄駅：南海本線／和歌山大学前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ （変更の範囲：なし） ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 280万円～420万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：222,000円～333,000円 ＜月給＞ 222,000円～333,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験等を踏まえて決定します。上記年収は推定値です。 ■賞与：年2回（過去実績） ■昇給：0～10,000円（過去実績） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（月60,000円まで） 家族手当：3,000円～5,000円／人（扶養子供数に応ず） 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上より対象 ＜定年＞ 60歳 65歳までの再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、次世代リーダー研修、など ＜その他補足＞ ■財形 ■慶弔見舞金 ■慶弔、私傷病特休制度 ■企業年金（確定給付年金） ■年末年始休業 ■育児・介護休業制度（いずれも取得実績あり） ■看護休暇制度（取得実績あり） ■引っ越し費用補助：ご家族様帯同の場合25万円、ご単身の場合15万円の引っ越し費用補助が出ます。持ち家の場合は少し条件が異なります。 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏季休業、年末年始休業 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・機械に対する抵抗がないこと ・PowerPoint、Word、Excelを使用した業務経験があること ■歓迎条件： ・機械の品質管理に携わった経験があること ・行政に提出するための文書の作成経験があること |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ノーリツプレシジョン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒640-8452 和歌山県和歌山市梅原579-1 |
| 事業内容 | ◆当社の強み 写真処理機器の製造、販売において、世界トップクラスの企業です。 当社の強みは、設計・開発から、部品加工、組立、販売、サービスに至るまで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、世界180カ国への出荷実績を持ち、海外6拠点の子会社と多数の販売代理店を持つグローバル企業であることです。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 吉井 剛 |
| URL | http://www.noritsu-precision.com/ |
| 設立 | 年2011年2月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | ※非公開 |
| 従業員数 | 300名 |
| 平均年齢 | 45歳 |
| 主要取引先 | - |
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