NEW 正社員
掲載予定期間:2024/10/10(木)〜2025/1/8(水)
【神田】再生医療細胞の品質保証(部長候補)※プライム上場アルフレッサG/セルリソーシズ株式会社へ出向
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度/セルリソーシズ株式会社へ出向】【変更の範囲:会社の定める業務】
■業務内容:
以下の業務を行う品質保証部の組織構築・マネジメントを行っていただくポジションです
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
・検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
・上記に関わる文書の作成、管理
・バリデーション計画及び結果の確認
・外部及び供給者の監査対応
■セルリソーシズ株式会社について:
2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。
■事業内容:
本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。
【変更の範囲:会社の定める業務】
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 期間中の条件変更なし 【契約の更新:なし】 |
勤務時間 | <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:00 時間外労働有無:無 |
勤務地 | <勤務地詳細> アルフレッサ株式会社 本社 住所:東京都千代田区神田美土代町7番地 住友不動産神田ビル15階 勤務地最寄駅:山手線線/神田駅駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
交通 | <勤務地補足> 【変更の範囲:会社の定める事業所】 セルリソーシズ株式会社への出向になりますが、勤務地はアルフレッサ株式会社の本社になります。 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 700万円~900万円 <賃金形態> 日給月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):437,500円~562,500円/月20日間勤務想定 <想定月額> 437,500円~562,500円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※賞与有 ※ご経験スキルや直近のご年収を踏まえ、決定させていただきます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限10万円まで 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> <その他補足> 親会社持株会制度、共済会、企業年金、有給休暇促進推進デー等 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 夏季休暇(3日)、年末年始休暇(12/30~1/3)、有給休暇(入社後即日付与、日数は入社日によって変動) |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> 【必須条件】 ・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を管理職として経験された方、もしくは再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を管理職として経験された方 ・GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む) ・他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方 ・英語力をお持ちの方(海外とのメール/MTGなどで使用します) 【歓迎条件】 ・日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | アルフレッサ ホールディングス株式会社 |
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所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-1-3 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品、医療用検査試薬、医療機器・用具等の卸販売および製造販売、輸出入等並びに調剤薬局の経営とこれらに附帯する事業を行う子会社の管理等 |
代表者 | - |
URL | https://www.alfresa.com/ |
設立 | 年2003年9月 |
資本金 | 18,454百万円 |
売上 | 2,858,500百万円 |
従業員数 | 51名 |
平均年齢 | 45.2歳 |
主要取引先 | - |
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