【MSD株式会社】【東京】品質保証担当(ＧＱＰ) ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/10/10(木)〜2025/1/8(水)


【東京】品質保証担当(ＧＱＰ) ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー


【業務内容】
・品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。
・GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。
・マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。
・品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA（是正措置および予防措置）の作成と追跡をサポートします。
・全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。
・製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。
・全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。
・GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。
・GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。
・当社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。
・クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。
・マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。

【ポジションの魅力】
・新製品のパイプラインが豊富で、錠剤だけでなく色々なタイプの医薬品を扱っていただけます。
・今回のポジションでは本社GQPに携わっていただくことができ、社内でのキャリアパスもオポチュニティーが感じられる環境です。

【同社について】
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】