NEW 正社員
掲載予定期間:2024/10/14(月)〜2025/1/12(日)
【埼玉/八潮※転勤無】医療機器の品質管理◇未経験から品質部門のスキル身につく!OJT研修◎/土日祝休
【安定した医療機器業界でキャリア形成できる環境です】
当社は医療分野、特に検査や研究開発分野において、自社ブランドの量産機や特注機を開発、設計、組立、検査、保守を全て自社で行っています。
大手企業と提携して開発段階から関わるOEMも行っており、近年では海外からも注文されるようになり、北米やアジア、ヨーロッパにも提供をしています。
■職務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】
当社の品質保証部 品質管理課にて、医療機器等、精密機械の品質管理(ISO運用管理)及び品質保証業務をご担当頂きます。具体的には下記の業務をお任せ致します。
◇品質管理業務(業務比率7割):
・ISO9001、ISO14001、ISO13485、薬機法QMSに関連する社内品質管理システムの運用管理業務(文書・記録作成、改善、内部監査、第2者、第3者監査の対応など)。
・薬機法の各種業許可の維持、医療機器の届出・申請業務。
◇品質保証業務(業務比率3割):
・品質不具合対応(製品不良の原因究明、処置の実施、客先への報告等)。工程異常に対する原因追究と対策実施/製造部等への品質教育の実施。
※今回募集している品質管理課は、ISO規格をベースにした業務の運用や、品質保証に関連する不良発生時の工程改善等が多く、平常時の品質管理業務(社内システムの改善/製品改善)はあまりありません。
■組織体制:
品質保証部(5名)の中に品質管理課と検査課があり、今回は品質管理課への配属を予定しています。品質管理課は主任1名ー社員1名となります。
■部署の雰囲気:
目の前に上司や先輩社員がおり、何かあればすぐに質問でき、アドバイスが得られる環境です。資料も豊富で調べものもしやすくなっています。
■教育・研修体制:
業務を通じた上司・先輩からのOJTをベースに、内部監査員講習など会社負担で受講頂けます。未経験の方については、当初はアシスタント的な立ち位置で、お客様先や外部機関向けの報告書や、社内向けの手順書などについてのドラフトを作成頂くことからはじまり、それに対して上司・先輩からの指導をさせて頂くような形で業務と専門性を高めていって頂きます。ISOの維持管理を独力で遂行頂けるようになるまでは3年ほどは要すると想定させて頂きながらレクチャーさせて頂きます。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証(電気・電子・機械) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 6か月の試用期間を経て、本採用になります。 <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:30~17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:埼玉県八潮市中央1-11-28 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/八潮駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <勤務地補足> 【変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 無 補足事項無し |
給与 | <予定年収> 350万円~386万円 <賃金形態> 月給制 補足事項無し <賃金内訳> 月額(基本給):245,000円 その他固定手当/月:5,000円~35,000円 <月給> 250,000円~280,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験に応じてスタート年収を決定させていただきます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費支給(上限あり) 家族手当:扶養する配偶者と未成年の子供 社会保険:社会保険完備 退職金制度:勤続10年以上 <定年> 65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 医療機器や精密機械に関する知識は入社後に研修時間を設け、基本的な製品の構造を学んでいただくことを想定しています。 ISOや薬機法は関連業務のOJTで知識を深めていただきます。 <その他補足> ■皆勤手当 ■職能手当 ■役職手当 ■家族手当 ■通勤手当 ■休日出勤手当 ■社員旅行(1泊2日) ■忘年会(1泊2日) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ■年間休日120日以上 ■土曜、日曜、祝日 ■夏季休暇、年末年始休暇 ■慶弔休暇、産休・育休 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件:職種未経験歓迎 ・医療機器業界での品質管理、品質保証、薬事領域でのキャリア形成に意欲のある方 ■歓迎要件: ・医療業界経験者 ・ISO規格や薬機法QMSの理解と運用を通しての自己研鑽意欲のある方 ・ISO9001・ISO14001・ISO13485・薬機法QMSの実務経験をお持ちの方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | メディカテック株式会社 |
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所在地 | 〒340-0816 埼玉県八潮市中央1-11-28 |
事業内容 | ◆事業概要: ・医療機器、理化学機器、分析装置、産業用省力化機器等の研究開発、設計、製造、販売、保守 ・医療用検体管理システム、臨床検査用、産業用工程管理システムの設計・開発・保守 |
代表者 | 月岡 浩康 |
URL | https://www.medicatec.co.jp/ |
設立 | 年1982年9月 |
資本金 | 30百万円 |
売上 | 9.2億円 |
従業員数 | 72名 |
平均年齢 | 45.6歳(正社員のみ) |
主要取引先 | - |
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