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【株式会社インテグラル】【目黒/転勤なし】医療機器の認証・承認申請業務担当者~残業なし/年休125日/新製品の機器を担当~【転職支援サービス求人】(正社員)

株式会社インテグラル 求人更新日:2024年10月14日 求人ID:36945800
求人の特徴
  • 週休2日
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎
  • 学歴不問
  • 転勤なし・勤務地限定

仕事内容

掲載予定期間:2024/10/14(月)〜2025/1/12(日)


【目黒/転勤なし】医療機器の認証・承認申請業務担当者~残業なし/年休125日/新製品の機器を担当~


【目黒】医療機器の薬事担当者~ニッチな業界で成長中の医療機器商社~転勤なし/残業なし/ご自身で裁量を持ち、申請業務からQMS業務まで幅広くお任せします!

■業務詳細:
医療機器の認証・承認申請業務(PMDA対応を含む)、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。
担当製品レベルはクラス2~3が多くございます。
担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。

■組織構成:
部門長(役員・60代・実際に業務も行います)
シニアマネージャー(40代)
担当者2名(申請業務/QMS担当)
小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。

■働き方:
残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。
風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。
転勤の可能性はございません。

■キャリアプラン:
基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。

■企業魅力:
少数精鋭の組織ですが、皮膚の分析装置という分野で60%を越える国内シェアを誇っております。現在は化粧品業界・製薬業界・医療業界のクライアントが中心になりますが、最近では建築業界(建材用塗料が皮膚に与える影響を分析するため)・繊維業界(衣服が皮膚に与える影響を分析するため)食品業界(サプリメントなどが皮膚に与える影響を分析するため)など新しい業界からの引き合いもあり、市場の拡大が予想されています。

変更の範囲:会社の定める業務

【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員  
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間は最大6ヶ月です。
勤務時間 <勤務時間>
9:00~17:15 (所定労働時間:7時間15分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
勤務地 <勤務地詳細>
本社
住所:東京都品川区上大崎2-25-2 新目黒東急ビル11F
勤務地最寄駅:山手線/目黒駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:無
交通 <転勤>


<オンライン面接>
給与 <予定年収>
500万円~570万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):260,000円~335,000円

<月給>
260,000円~335,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
賞与6ヶ月想定、残業代別途

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:上限50,000円/月
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
■教育補助制度(年間5万円まで支給)
■社会人スキル集合研修・能力開発研修(不定期)

<その他補足>
■定期健康診断
■各種慶弔制度
■総合福利厚生サービス(各種サービスを優待価格で利用可能)
休日・休暇 【休日・休暇】
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

有給休暇、年末年始、夏期休暇(5日)、慶弔休暇

応募方法

応募資格 学歴不問

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
機器の認証・承認申請の経験(クラス2,3)
英語力(メールで海外メーカーとのやり取り(質問・要求)を完結できるレベル)

■歓迎条件:
QMS手順の理解
臨床の経験
理系出身

<語学力>
歓迎条件:英語中級
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社インテグラル
所在地 〒141-0021
東京都品川区上大崎2-25-2
新目黒東急ビル11F
事業内容 ■事業内容:
低侵襲医療機器・非侵襲皮膚研究機器の専門商社として、ヨーロッパ、米国主要メーカーの最先端の製品を輸入販売しています。

・研究用の機器はすべて、各々専門分野の論文で評価・参照されており、世界中の主な化粧品会社及び製薬会社の研究所、大学医学部で使用されています。

・2010年に国内初となる下肢静脈瘤治療用レーザーの承認を取得しました。
・2014年には同後継機の保険適用の他、前立腺肥大瘤治療用レーザー、肝硬度測定装置など幅広く事業成長を続けています。
・2022年6月には、血液照射装置の医療機器製造販売承認を取得しました。
代表者 -
URL https://www.integralcorp.jp/
設立 年1998年1月
資本金 7,634百万円
売上 2,629百万円
従業員数 59名
平均年齢 42.9歳
主要取引先 -
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