正社員
掲載予定期間:2024/10/14(月)〜2025/1/12(日)
【目黒/転勤なし】医療機器の認証・承認申請業務担当者~残業なし/年休125日/新製品の機器を担当~
【目黒】医療機器の薬事担当者~ニッチな業界で成長中の医療機器商社~転勤なし/残業なし/ご自身で裁量を持ち、申請業務からQMS業務まで幅広くお任せします!
■業務詳細:
医療機器の認証・承認申請業務(PMDA対応を含む)、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。
担当製品レベルはクラス2~3が多くございます。
担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。
■組織構成:
部門長(役員・60代・実際に業務も行います)
シニアマネージャー(40代)
担当者2名(申請業務/QMS担当)
小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。
■働き方:
残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。
風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。
転勤の可能性はございません。
■キャリアプラン:
基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。
■企業魅力:
少数精鋭の組織ですが、皮膚の分析装置という分野で60%を越える国内シェアを誇っております。現在は化粧品業界・製薬業界・医療業界のクライアントが中心になりますが、最近では建築業界(建材用塗料が皮膚に与える影響を分析するため)・繊維業界(衣服が皮膚に与える影響を分析するため)食品業界(サプリメントなどが皮膚に与える影響を分析するため)など新しい業界からの引き合いもあり、市場の拡大が予想されています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間は最大6ヶ月です。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:15 (所定労働時間:7時間15分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都品川区上大崎2-25-2 新目黒東急ビル11F 勤務地最寄駅:山手線/目黒駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:無 |
交通 | <転勤> 無 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 500万円~570万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):260,000円~335,000円 <月給> 260,000円~335,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 賞与6ヶ月想定、残業代別途 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限50,000円/月 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■教育補助制度(年間5万円まで支給) ■社会人スキル集合研修・能力開発研修(不定期) <その他補足> ■定期健康診断 ■各種慶弔制度 ■総合福利厚生サービス(各種サービスを優待価格で利用可能) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 有給休暇、年末年始、夏期休暇(5日)、慶弔休暇 |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: 機器の認証・承認申請の経験(クラス2,3) 英語力(メールで海外メーカーとのやり取り(質問・要求)を完結できるレベル) ■歓迎条件: QMS手順の理解 臨床の経験 理系出身 <語学力> 歓迎条件:英語中級 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社インテグラル |
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所在地 | 〒141-0021 東京都品川区上大崎2-25-2 新目黒東急ビル11F |
事業内容 | ■事業内容: 低侵襲医療機器・非侵襲皮膚研究機器の専門商社として、ヨーロッパ、米国主要メーカーの最先端の製品を輸入販売しています。 ・研究用の機器はすべて、各々専門分野の論文で評価・参照されており、世界中の主な化粧品会社及び製薬会社の研究所、大学医学部で使用されています。 ・2010年に国内初となる下肢静脈瘤治療用レーザーの承認を取得しました。 ・2014年には同後継機の保険適用の他、前立腺肥大瘤治療用レーザー、肝硬度測定装置など幅広く事業成長を続けています。 ・2022年6月には、血液照射装置の医療機器製造販売承認を取得しました。 |
代表者 | - |
URL | https://www.integralcorp.jp/ |
設立 | 年1998年1月 |
資本金 | 7,634百万円 |
売上 | 2,629百万円 |
従業員数 | 59名 |
平均年齢 | 42.9歳 |
主要取引先 | - |
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