正社員
掲載予定期間：2024/10/17(木)〜2025/1/15(水)
【東京本社】品質保証部／医薬品製造業許可の維持管理◆年休125日／賞与年3回／医薬品原料の老舗商社
【1951年創業／主にジェネリック医薬品に使用される医薬品原薬の輸入商社／在宅勤務制度あり／年休125日（土日祝休）】
■業務内容：
主にジェネリック医薬品に使用される原薬の輸入商社において、医薬品製造業（区分：包装・表示・保管）許可の維持管理業務を行っていただきます。
■業務詳細：
OGMP省令に従い下記業務をお任せします。
（1）各種手順書／文書の作成
（2）逸脱管理、変更管理、 製品品質の照査、 クレーム対応
（3）お客様である製造販売業者との品質に関する取決めの締結
（4）購入先である外国製造業者（サプライヤー）等に対する供給者管理等
（5）製造販売業者による監査や当局による査察への対応
その他関連事項に係る業務を担当していただきます。
■当社の特徴：
◇1951年設立の医薬品原料商社の老舗です。医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を構築しております。
◇創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がり、その数は100社を超えています。
◇ジェネリック医薬品の分野は国をあげ促進を図っており、信用と品質を基に今後も更なる需要を期待。
◇国内外メーカーのインターフェースとして、技術・生産・品質管理・物流面にて全面的にサポートしております。
【取扱製品】
・医薬品原薬：向精神薬、抗癌剤、抗生物質など
・医薬品中間体：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、抗生物質中間体など
・医薬品添加物：流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、界面活性剤、懸濁剤など
・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 労働条件変更なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋小伝馬町15-10 勤務地最寄駅：総武快速線／馬喰町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ※在宅勤務制度あり ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～380,000円 ＜月給＞ 350,000円～380,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は本人の経験・年齢に応じて決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年3回（6月・12月・3月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：自社社宅或いは借り上げ社宅 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・自己研鑽支援制度あり（語学習得） ＜その他補足＞ 〇東京薬業健康保険組合の関連サービス利用可 ・提携スポーツクラブ（ルネサンス、コナミスポーツ、セントラルスポーツ） ・ライフサポート倶楽部（テニスクラブ､レンタカー､カルチャースクール等） ・保養施設、宿泊施設 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■年末年始休暇、夏期休暇、創立記念日、慶弔休暇 ■有給休暇（試用期間満了時10日、勤続年数に応じ最大年20日） ※育児休業・介護休業制度有 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、医薬品原薬等の品質保証業務、品質管理の経験 3年以上 ■求める経験・能力・スキル： ・薬学または化学のバックグラウンドをお持ちの方 ■歓迎条件： ・TOEIC(R)テスト（R）テスト600点以上 ・薬剤師免許保持者 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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