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正社員
掲載予定期間：2024/10/21(月)〜2025/1/19(日)
【東京】医療機器の安全管理担当（GVP）◇リモート勤務可／フレックス制／大手医療機器メーカー
【プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日】
■業務詳細：本部署は、医療機器の製造販売業者に要求されるGVPを実行する部署です。患者様の安全を前提とした法規制の遵守を図ることを目的として、下記業務を想定しております。
・安全管理情報(国内の症例情報等)の処理
・PMDAへの不具合等報告
・アウトソースの管理
・安全管理情報のトレンド分析
・他社製造販売製品における安全管理情報の報告
・行政とのコミュニケーション
※主なコミュニケーション先：【社外】行政や医療機関、【社内】国内外の品質機能や営業組織
■ポジションの魅力：製品の安全性を担う重要なポジションであり、患者様や行政からの信頼・オリンパス社に対する評価に大きく貢献できます。
■働く部署について：20代～30代後半のメンバーで構成、男性女性半々程度
若くて活力がある組織で、今年の新卒入社で配属となったメンバーもいます。
■働き方：業務状況によって変更となる可能性はありますが、基本的には下記イメージです。
・時間外労働（平均残業時間）：20時間程度/月
・在宅勤務：週3～4日程度
※月1回チームミーティングのためグローバル本社(八王子)への出社が必須
※月1回チーム集合しての新宿サテライトオフィスへの出社日あり
■キャリアイメージ：ご経験を積むことでチームリードや職制へ進むことも可能です。安全管理情報を扱うことから、製造販売業内の関係組織だけでなく販売業(オリンパスマーケティング（株）)や製造業(オリンパス工場)とのコミュニケーション機会があり、オリンパスにおける医療事業全体を掴むことができます。この経験を基に、ご希望があれば工場やオリンパスマーケティング（株）の品質保証の部署等横展開のキャリアを歩むことも可能です。
■同社について：
・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。
・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:15～13:30 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：東京都八王子市石川町2951 勤務地最寄駅：八高線／北八王子駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 新宿サテライトオフィス 住所：東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～500,000円 ＜月給＞ 300,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（夏・冬） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：次世代手当（子1人につき2万円／月※満18歳まで） 寮社宅：社内規定による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：ポイント退職金制度 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。 ＜その他補足＞ 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数129日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、私傷病特別休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、有給休暇（入社時期に応じて付与）等 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器メーカーでのGVPに関わる業務、又は関連する業務経験（目安として3年以上） ・英語力：メールによるコミュニケーションが可能なレベル（目安としてTOEIC(R)テスト600以上） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | オリンパス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒192-8507 東京都八王子市石川町2951 |
| 事業内容 | （1）内視鏡事業 診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献しています。現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。 （2）治療機器事業 ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.olympus.co.jp/ |
| 設立 | 年1919年10月 |
| 資本金 | 124,600百万円 |
| 売上 | 881,923百万円 |
| 従業員数 | 32,844名 |
| 平均年齢 | 41.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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事務職★資材調達スタッフ★未経験歓迎★サポート充実★年休125日
株式会社HIPUS
化学・素材・バイオの生産・品質管理・検査関連/正社員
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生産管理*月給30万～*年休124日*実働7H*女性活躍*経験者歓迎*住宅手当あり
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