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正社員
掲載予定期間：2024/10/24(木)〜2025/1/22(水)
【妻沼】医薬品の試験責任者 ※世界的な医薬品を展開する大手グローバル製薬メーカー
◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、試験責任者を募集しております◇◆◇
■業務内容：試験責任者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、当社工場管理下で実施した試験が正しく行われたことを保証する責任を担います。そのため、試験責任者は、自部署におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の計画、運営、監督、および評価に関する責任を持ちます。このポジションは、QCで実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験結果のレビューのみならず、試験で起きるトラブル解決（ANDON対応）、試験者が試験を遂行する上での適切なサポートを行い、試験期日までに試験を完了させる責任を持ちます。
・試験責任者は、Assoc.DirやManager、グループリーダーと連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成するよう、試験者および所属するチーム全体をリードします。
・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験者の育成と良好なチームワークの実現、試験フローの最適化を実現します。
・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。
・試験責任者は、チームが担当する試験プロセス及び試験結果、CPV-Countinuous Process Verficationでの調査や試験プロセスの安定化に責任を持ちます。
・試験責任者は担当する試験の試験法変更や試薬の変更に責任を持ちます。
・試験責任者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。
・試験責任者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。また、他の従業員（派遣社員含め）との関係や地域社会との良好で調和のとれた関係を築く責任を担います。
・試験責任者は、オーディットや当局査察などにおいて、オーディターに対し、自身が担当する業務について正確に説明を実施します。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:00～16:45 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 妻沼工場 住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～500,000円 ＜月給＞ 250,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。 ※インセンティブ賞与：年1回（3月） 【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき対象者に支給（上限10万円） 住宅手当：会社規定に基づき対象者に支給 社会保険：各種社会保険完備 ＜定年＞ 65歳 60歳時点で職務見直し制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ 能力開発（次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ） ＜その他補足＞ ■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、 ■特別休暇（婚姻時）■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度 ■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当 ■育児休業制度（最長60営業日有給）■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度 ※上記は一部です。 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇20日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 年末年始（12/30～1/4）、創立記念日、夏季休暇（5日間／入社初年度は入社月に応じて付与）、有給休暇（入社日に応じて付与 ） ※学会参加などにより土日の勤務が発生します。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質管理の経験3~5年以上 ※3年未満でご連絡ください。 ・製薬関連会社での業務経験 ・英語力：仕様書やラベルを解読できる以上 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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