正社員
掲載予定期間:2024/10/28(月)〜2025/1/26(日)
【大阪】市販後の安全管理◆東証プライム上場ニプロG
【従業員3,962名の医薬品の受託製造実績は国内No.1のトップ企業/安定した医薬品産業/2023年竣工の新築自社ビルでの勤務】
医薬品の安全管理業務を担当頂きます。
■職務内容:
当社の医療用医薬品(主にジェネリック)・一般薬に係る製造販売後安全管理業務
・安全管理情報(国内外の副作用等症例情報、国内外の文献情報、外国措置情報)の収集・受付、入力、検討・評価、措置の立案・実施(当局報告)
・安全管理情報データベース・システムの運用・維持管理(MedDRA(国際医薬用語集)のバージョンアップ等)に係る業務
・安全管理情報に係る社内関係部署(GQP部門等)との連携に係る業務(情報連絡・共有、医療機関への試験用試料の提供支援等)
・安全管理情報に係る国内外提携会社との連携業務(副作用等症例報告の詳細調査依頼、評価のフィードバック、リコンシリエーション等)
・その他付随業務(月次副作用一覧等の資料作成等)
■同社に関して:
同社は医薬品や医療機器、再生医療製品等を扱う総合医療メーカーのニプロ社の子会社です。ニプログループ内において、医薬品の製造を担う同社は、国内外に8拠点の製造工場を有する巨大企業で、注射剤の生産能力は国内トップ、経口剤の生産能力も国内トップクラスです。2024年には新たに滋賀工場を竣工させ、この滋賀工場ではさらに生産ラインの増設も進んでいます。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:大阪府摂津市千里丘新町3番26号 (ニプロ株式会社本社ビル6階) 勤務地最寄駅:JR京都線/岸辺駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 当面なし 転勤の有無は、選択するコース区分に準じます。 |
給与 | <予定年収> 500万円~700万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):260,000円~370,000円 <月給> 260,000円~370,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月、12月)+業績より期末賞与有 ※平均支給実績6.0か月分(期末賞与含む) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給※実費(上限なし) 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:寮・住宅補助制度※転勤があった場合に対象 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続3年以上の方が対象 <定年> 65歳 2022年10月より上限の引き上げを行いました。 <教育制度・資格補助補足> ■ニプログループ共通研修 ■通信教育 ■階層別教育 <その他補足> ■企業年金 ■財形貯蓄制度 ■持株制度 ■団体生命保険 ■保養所 ■育児・介護休業制度 等 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 GW、夏期休暇、年末年始休暇(7日)、特別休暇(結婚休暇5日等)、年次有給休暇:入社初年度10日(入社3ヶ月経過後10日付与)最高20日付与 等 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■応募条件: 安全管理業務経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | ニプロファーマ株式会社 |
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所在地 | 〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3-26 |
事業内容 | ■概要: ニプログループ医薬品事業の中核会社であり、国内外約90社から医薬品の受託製造を請け負っています。 受託製造規模は、国内随一であり、あらゆる製剤形に対応可能な生産体制を構築してまいりました。 |
代表者 | - |
URL | http://www.np.nipro-pharma.co.jp |
設立 | 年1950年7月 |
資本金 | 8,669百万円 |
売上 | 98,615百万円 |
従業員数 | 3,559名 |
平均年齢 | 36.8歳 |
主要取引先 | - |
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