正社員
掲載予定期間：2024/11/11(月)〜2025/2/9(日)
薬事スタッフ＜世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出＞
「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務（保険適用希望書の作成）
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認
・国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開
・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当
■ポジションの魅力：
・世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる
・医療AI分野の先進的な知見が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる
■当社の想い：当社のサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※試用期間中の給与・待遇に変更なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F 勤務地最寄駅：各線／池袋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：317,320円～ 固定残業手当/月：110,180円～（固定残業時間45時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 427,500円～（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は経験等を考慮し、決定いたします。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費 社会保険：各種社会保険完備 ＜教育制度・資格補助補足＞ 書籍・研修費用の補助、資格受験費用の補助、オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助、海外の学会・ベンチャー訪問の援助、語学補助（英会話スクール 月額受講料の一部補助等） ＜その他補足＞ ■出張・その他手当 ■ランチ補助、フリースナック・ドリンク ■社員健康促進サポート：インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、その他社員の健康を支援する制度を積極的に導入します ■オフィス環境：全社員にノートPC貸与（Mac／Windows）、全席リクライニングチェア用意、服装髪型自由 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与される有給休暇）、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラス２～4での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社AIメディカルサービス |
|---|---|
| 所在地 | 〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F |
| 事業内容 | AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。開発中のAIソフトウェアはディープラーニングを活用し、内視鏡の臨床現場において画像解析による診断支援を行います。 |
| 代表者 | 多田 智裕 |
| URL | https://www.ai-ms.com/ |
| 設立 | 年2017年9月 |
| 資本金 | 13,800百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 70名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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